پارامترهای فنی برای آزمایشگاه های PCR و میکروبیولوژی
الزامات به آزمایش، خطر نمونه و قوانین اعمال می شود، مانند دستورالعمل های ملی آزمایشگاه PCR، ISO 15189 برای آزمایشگاه های پزشکی و راهنمایی ایمنی زیستی. مدیر آزمایشگاه و افسر ایمنی زیستی شما طرح نهایی را تنظیم می کنند. جدول یک طرح PCR چهار منطقه ای رایج را نشان می دهد.
| منطقه | هدف | رویکرد فشار معمولی | مواد معمولی از ما |
|---|---|---|---|
| آماده سازی معرف | میکس اصلی را آماده کنید، بدون نمونه یا DNA | برای همسایگان مثبت است | پانل های فلاش، جعبه تامین HEPA، جعبه عبور |
| آماده سازی نمونه | اسید نوکلئیک را استخراج کنید، نمونه ها را کنترل کنید | منفی یا خنثی، با کابینت ایمنی زیستی | پاکت مهر و موم شده، درهای قفل شده |
| تقویت | سیکلرهای حرارتی را اجرا کنید | خنثی یا کمی منفی | پانل ها، درب ها |
| تجزیه و تحلیل محصول | محصول تقویت شده را کنترل کنید | برای همسایگان منفی است | پاکت مهر و موم شده، جعبه پاس |
| اتاق بافر و روپوش | لباس های مجلسی را عوض کنید، یک طرفه وارد شوید | فشار درجه بندی شده | دوش هوا، اینترلاک |
| منطقه QC میکروبیولوژی | کشت، پشتیبانی از تست عقیمی | ISO 7 یا ISO 8، درجه A در B برای تست های عقیمی در QC دارویی | پانل های فلاش، جریان هوای لامینار |
نکات طراحی:
- جریان یک طرفه: نمونه ها و پرسنل از تمیز به کثیف حرکت می کنند، هرگز به عقب بر نمی گردند، بدون تجهیزات مشترک بین مناطق.
- تمیز کردن: سفید کننده و سایر عوامل قوی برای از بین بردن DNA استفاده می شود، بنابراین سطوح باید در برابر آنها مقاومت کنند.
- سطوح بدون درز: مفاصل کمتر به معنای مکان کمتری برای پنهان شدن آلودگی است.
- ایمنی زیستی: نمونههای بالینی اغلب به تمرینهای BSL-2، از جمله کابینت کلاس II و دسترسی کنترلشده نیاز دارند.
لطفاً تعداد آزمایشها در روز، تعداد کارکنان و لیست تجهیزات را نیز به ما بگویید، زیرا اینها اندازه اتاق، موقعیت کابینت و تعداد اتاقهای بافر را تعیین میکنند.
تحویل برون مرزی و پشتیبانی ساخت و ساز محلی
آزمایشگاههای PCR و میکروبیولوژی اغلب فوری هستند، برای مثال در هنگام شیوع، برنامههای جدید بیمارستانی یا کمپینهای بهداشت عمومی. ساخت مدولار به ویژه مفید است، بنابراین ما بر روی آن تمرکز می کنیم تحویل سریع، دستورالعمل های واضح و بسته بندی کامل .
- خلاصه و طرح: ما آزمایشات، مناطق، تجهیزات و اندازه اتاق را تأیید می کنیم.
- نقاشی ها: طرح، ارتفاعات، برنامه درب ها و نقشه های سقف قبل از تولید تایید شده است.
- تولید و شماره گذاری: پانل ها، درها و پروفیل ها توسط اتاق تولید و برچسب گذاری می شوند.
- بسته بندی و حمل و نقل: بارگیری بسته تخت یا POD در ظروف 20GP یا 40HQ، با اسناد و شرایط FOB، CFR یا CIF.
- پشتیبانی نصب: راهنماها، راهنمای ویدیویی یا یک مهندس ناظر.
ساخت و ساز محلی: یک پیمانکار محلی آموزش دیده می تواند یک آزمایشگاه PCR مدولار را در مدت زمان کوتاهی نصب کند. نکاتی که بیشتر نیاز به مراقبت دارند عبارتند از کنترل فشار بین اتاق ها، آب بندی نفوذی ها، قفل درب ها و قرار دادن کابینت ها و اگزوز . قبل از بسته شدن دیوارها، نقاط برق، داده و آب باید روی نقشه ها مشخص شوند.
قوانین محلی بهداشت، ساختمان و ایمنی زیستی اعمال می شود و مهندس یا پیمانکار شما مسئول تأییدیه ها باقی می ماند. پس از نصب، تیم شما باید جریان هوا، فشارها و عملکرد کابینت را قبل از شروع آزمایش بررسی کند و نهادهای اعتباربخشی ممکن است درخواست راه اندازی مستند کنند.
برای پروژه های آزمایشگاهی فوری، ما یک تماس برنامه ریزی کوتاه را پیشنهاد می کنیم که شامل مدیر آزمایشگاه شما، طراح HVAC، پیمانکار و مهندس ما باشد. بررسی مناطق اتاق، قفل های درب، جعبه های عبور و دهانه های ابزار در یک نقشه، بسیاری از تردیدها را قبل از شروع تولید برطرف می کند و به آزمایشگاه کمک می کند تا طبق برنامه باز شود.
حمل و نقل مرحلهای نیز میتواند زمانی که ساختمان به صورت مرحلهای تحویل داده میشود ترتیب داده شود.
کنترل کیفیت و صدور گواهینامه
آزمایشگاه ها به دلیل سیستم کیفیت و نتایج آنها اعتبار یا تایید شده اند، نه برای پانل های دیواری آنها. هیچ پنل یا دری دارای گواهینامه آزمایشگاه PCR نیست و ما این ادعا را نداریم. ما محصولات ثابت و سوابق روشنی را ارائه می دهیم که از راه اندازی و اعتبار شما پشتیبانی می کند.
| مرحله کنترل | بازرسی | چرا مهم است |
|---|---|---|
| مواد ورودی | ورق، صورت، هسته، پروفیل، واشر، شیشه | کیفیت شناخته شده |
| تولید پنل | ابعاد، صافی، اتصال، آب بندی لبه | مفاصل سفت |
| بازرسی سطحی | خراش، حباب، رنگ، قابلیت تمیز کردن | رفع آلودگی آسان |
| درب و قفل | تماس واشر، عملکرد اینترلاک | مناطق فشار قابل اعتماد |
| بررسی تجهیزات | تست عملکرد جعبه پاس | آماده نصب |
| بسته بندی | تعداد، برچسب ها، شرایط | تحویل کامل |
اسناد موجود: مشخصات مواد، سوابق بازرسی کارخانه، داده های فیلتر و، در صورت وجود، گزارش هایی در مورد آتش سوزی یا عملکرد سطح.
لطفاً به ما بگویید از کدام مواد پاک کننده مانند هیپوکلریت سدیم، اتانول یا پراکسید هیدروژن استفاده می کنید. ما در مورد صورت های سازگار و درزگیرها توصیه می کنیم ، و ما می توانیم پانل های نمونه را برای آزمایش های خود ارسال کنیم. ممیزی کارخانه استقبال می شود.
نهادهای اعتباربخشی و مقامات بهداشتی معمولاً کل آزمایشگاه، از جمله طرح، فشار هوا، روش های تمیز کردن و سوابق را بررسی می کنند. ما با پاسخ دادن به سؤالات فنی، ارائه نمونه پانل ها، اتصالات و واشرها برای آزمایشات خود، و استقبال از بازدید از کارخانه یا تورهای ویدیویی زنده از این امر پشتیبانی می کنیم. سوابق دسته ای برای هر پروژه نگهداری می شود، بنابراین سؤالات بعدی در مورد یک اتاق را می توان تا تولید ردیابی کرد.
اگر مرجع شما مدرک خاصی را می خواهد، لطفاً در ابتدا به ما بگویید. ما آنچه را که وجود دارد تأیید میکنیم و در صورت عدم وجود آن به صراحت میگوییم، بنابراین پرونده تأیید اعتبار شما دقیق و کامل باقی میماند.
خدمات پس از فروش و قابلیت پاسخگویی
آزمایشگاه ها نمی توانند تعطیلی طولانی مدت را تحمل کنند، به ویژه زمانی که آنها به بیمارستان ها و برنامه های بهداشت عمومی خدمت می کنند. ما از مشتریان پشتیبانی می کنیم پاسخ سریع و تطبیق قطعات یدکی ، با استفاده از سوابق پروژه ای که نگه می داریم.
- ارتباط سریع: سوالات فنی به زبان انگلیسی از طریق ایمیل، تلفن یا پیام پاسخ داده شده است.
- تشخیص از راه دور: عکسها یا فیلمهای درها، واشرها، پنجرهها و اتصالات به ما در ارزیابی مشکلات کمک میکنند.
- قطعات یدکی: واشرها، لولاها، دستگیره ها، پنجره ها، قطعات قفلی و فیلترهای HEPA.
- گسترش: اتاق های جدید، درها یا جعبه های عبور را می توان با افزایش حجم آزمایش اضافه کرد.
- بازدید مهندس: با هماهنگی
مسائل معمولی:
| مشاهده | علت احتمالی | اقدام پیشنهادی |
|---|---|---|
| تغییر رنگ سطح | قرار گرفتن مکرر در معرض سفید کننده | غلظت را بررسی کنید، بعد از استفاده بشویید، تعمیر کنید |
| گرادیان فشار از دست رفت | سایش واشر، نفوذ باز | واشر را تعویض کنید، دوباره آب بندی کنید |
| قفل درب خراب می شود | خطای سنسور یا سیم کشی | اینترلاک را چک کنید، قطعه را تعویض کنید |
لطفاً یک گزارش تعمیر و نگهداری کوتاه داشته باشید، که به بازدیدهای اعتباربخشی کمک می کند. هر گونه تعمیر در یک منطقه پس از تقویت باید از روش ضد عفونی شما پیروی کند.
آزمایشگاههای PCR به تمیز کردن دقیق متکی هستند، بنابراین سطوح دیوار، لبههای درها و واشرها سایش زیادی را تحمل میکنند. ما پیشنهاد می کنیم یک بازرسی ماهانه ساده را در روال خود بگنجانید: بسته شدن درب، عملکرد قفل، واشرها، اتصالات و گوشه ها را بررسی کنید و از هر چیزی که به نظر تغییر کرده است عکس بگیرید. ارسال این عکس ها با نام اتاق به ما امکان می دهد مهندسان ما آنها را با نقشه های پروژه مقایسه کنند.
قطعات جایگزین مطابق با مشخصات اصلی ساخته شده اند، بنابراین آب بندی و ظاهر مطابق با آزمایشگاه موجود است. برای موارد فوری، سریعترین گزینه حمل و نقل را مورد بحث قرار می دهیم و اسناد را از قبل آماده می کنیم.
انبار کوچکی از واشر، درزگیر و سخت افزار درب در آزمایشگاه به شما کمک می کند تا سریع عکس العمل نشان دهید. مهندسان ما همچنین میتوانند با تیم تعمیر و نگهداری شما به تماسهای ویدیویی بپیوندند.
شرایط تجاری، گارانتی و هزینه چرخه عمر
آزمایشگاه ها اغلب کوچک شروع می شوند و با تقاضا رشد می کنند، بنابراین اتاق های مدولار معمولا اقتصادی ترین انتخاب هستند . آنها را می توان به سرعت نصب کرد، بعداً گسترش داد یا حتی جابجا کرد که از سرمایه گذاری محافظت می کند.
| مورد | رویکرد ما |
|---|---|
| نقل قول | موردized by room and component, with drawings |
| شرایط تجارت | FOB، CFR یا CIF، تعریف شده در نقل قول |
| پرداخت | معمولاً سپرده با موجودی قبل از حمل و نقل یا در مقابل اسناد. شرایط نهایی در قرارداد |
| گارانتی | تعریف شده توسط گروه جزء در قرارداد |
| زمان سرب | پس از تایید قرعه کشی داده می شود |
| سفارشی سازی | اندازه، ضخامت، رنگ، طرح درب، گزینه های پنجره |
جایی که هزینه تعیین می شود:
- تعداد مناطق: یک طرح PCR چهار منطقه ای به اتاق ها و قفل های هوای بیشتری نسبت به یک آزمایشگاه ساده نیاز دارد.
- کنترل فشار: پاکت های ضد هوا انرژی HVAC را کاهش می دهند.
- انتخاب سطح: صورت های مقاوم در برابر سفید کننده هزینه بیشتری دارند اما ماندگاری بیشتری دارند.
- مدولاریت: اتاق های جدید را می توان بدون تخریب اضافه کرد.
کابینت های ایمنی زیستی، ابزار PCR، HVAC، مبلمان، نظارت و مجوزها خارج از عرضه ما هستند. استثنائات گارانتی به وضوح در قرارداد ذکر شده است.
هنگام مقایسه قیمت ها، مطمئن شوید که هر تامین کننده موارد مشابهی را فهرست می کند: نوع پانل، ضخامت، جنس صفحه، درها، قفل ها، پنجره ها، جعبه های پاس و بسته بندی. تفاوت در دامنه بیشتر شکاف های قیمتی را توضیح می دهد.
ما نقلقولهایی را ارائه میکنیم و میتوانیم گزینههای جایگزین را نشان دهیم، مانند یک چیدمان فشرده سه اتاقه برای آزمایشگاههای کوچک و یک چیدمان کامل چهار منطقهای برای آزمایشگاههای بزرگ. قیمتگذاری مرحلهای به شما امکان میدهد هماکنون اولین مناطق را سفارش دهید و با افزایش حجم آزمایش، بقیه را اضافه کنید، که جریان نقدی را روان نگه میدارد.
ما خوشحالیم که هر خط از نقل قول خود را توضیح دهیم.
قدرت واقعی کارخانه برای پروژه های آزمایشگاهی
بیمارستان ها و شرکت های آزمایش به تامین کنندگانی نیاز دارند که به سرعت پاسخ دهند و محموله های کامل را تحویل دهند. Pharma United Co., Ltd. که در سال 2006 تأسیس شد، اداره می شود دو کارخانه در کونشان و کیان جیانگ با مساحت 20000 متر مربع ، با بیش از 60 پرسنل. ما یک تولید کننده هستیم نه یک شرکت تجاری.
| شاخص | اطلاعات |
|---|---|
| تجربه کنید | 20 سال در مهندسی اتاق تمیز |
| پانل های اتاق تمیز HPL | حدود 250000 متر مربع در سال. بزرگترین تولید کننده پانل اتاق تمیز HPL در چین |
| محموله های کانتینری | بیش از 1000 ظروف مکعبی بلند چهل فوت در سال |
| مکان | کونشان، در حدود 30 کیلومتری شانگهای |
| محدوده محصول | پانل ها، درها و پنجره ها، تجهیزات، POD های مدولار، محصولات HEPA |
| خدمات | پشتیبانی طراحی، ساخت و نصب |
چرا این به خریداران آزمایشگاهی کمک می کند: زیرا ما خودمان پانل ها، درها، جعبه های عبور، تجهیزات و POD ها را می سازیم، یک آزمایشگاه کامل می تواند از یک کارخانه با ابعاد و پرداخت های مشابه باشد . سفارشات کوچک و متوسط پذیرفته می شوند و بارهای ترکیبی حمل و نقل را معقول نگه می دارند.
نمونه ها، مراجع، بازدید از کارخانه و تورهای ویدئویی در صورت درخواست در دسترس هستند. مهندسان ما مستقیماً به سؤالات فنی پاسخ می دهند و طراحان ما می توانند طرح های استاندارد را با ساختمان شما تطبیق دهند.
طراحان ما طرح ها و نقشه ها را آماده می کنند، مهندسان ما جزئیات آب بندی و رابط را بررسی می کنند، و تیم های تولید ما خطوط اختصاصی برای پانل ها، درها و تجهیزات را اجرا می کنند. هماهنگ کننده های صادرات بسته بندی و اسناد را برای ارسال به بسیاری از کشورها آماده می کنند.
مشتریان آزمایشگاه برای اتاقهای جدید، داخلیها و قطعات یدکی بازمیگردند، و ما میتوانیم در صورت درخواست، عکسها و ویدیوهای اتاقهای تکمیلشده را به اشتراک بگذاریم. بازدیدکنندگان با هماهنگی در کارخانه ما پذیرفته می شوند.
کارکنان ما به سرعت و به زبان ساده پاسخ می دهند و طراحان ما می توانند طرح های استاندارد را با ساختمان شما تطبیق دهند.
پرسش و پاسخ آزمایشگاه PCR و میکروبیولوژی
Q1. آزمایشگاه PCR به چند اتاق نیاز دارد؟
یک طرح مشترک دارای چهار منطقه است: آماده سازی معرف، آماده سازی نمونه، تقویت و تجزیه و تحلیل محصول، با اتاق های بافر. آزمایشگاه های کوچکتر ممکن است برخی از مراحل را با روش های سختگیرانه ترکیب کنند. راهنمای شما تصمیم می گیرد.
Q2. اتاق های PCR چه فشاری باید داشته باشند؟
آماده سازی معرف معمولا برای همسایگان مثبت است، در حالی که آماده سازی نمونه و آنالیز محصول منفی یا خنثی است. مقادیر نهایی از دستورالعمل شما و طراحی HVAC پیروی می کنند.
Q3. آیا پنل های شما دارای گواهینامه آزمایشگاه PCR هستند؟
هیچ محصول ساختمانی دارای چنین گواهینامه ای نیست. پانل های ما صاف، مهر و موم شده و در برابر عوامل ضد عفونی کننده معمول مقاوم هستند.
Q4. آیا می توانید یک آزمایشگاه سیار یا مدولار تهیه کنید؟
بله، POD ها و پانل های مدولار می توانند آزمایشگاه هایی با سرعت ساخت یا جابجایی، با توجه به طراحی و قوانین محلی شما ایجاد کنند.
Q5. آیا کابینت های ایمنی زیستی را عرضه می کنید؟
خیر. کابینت ها از تولیدکنندگان متخصص می آیند. ما پاکت، درها، پنجره ها، جعبه های عبور و اجزای HEPA را عرضه می کنیم.
Q6. آزمایش عقیمی چطور؟
آزمایشهای استریلیتی دارویی معمولاً در یک ایزولاتور یا در درجه A در درجه B انجام میشود. ما پاکت اطراف و اجزای هوای پاک را تامین میکنیم.
Q7. چگونه می توانم یک نقل قول دریافت کنم؟
آزمایشات، مناطق، طرح و کشور مقصد خود را ارسال کنید.
Q8. آیا می توان آزمایشگاه PCR را در داخل ساختمان موجود ساخت؟
اغلب بله، پس از بررسی ارتفاع سقف، مسیرهای تهویه و بارهای کف. پانل های مدولار باعث ایجاد گرد و غبار و سر و صدای کمی می شوند.
Q9. آیا شما نمونه ارائه می دهید؟
بله، نمونه ها را می توان برای آزمایش های سفید کننده و پاک کننده خود ارسال کرد.
Q10. آیا می توانید در مورد چیدمان کمک کنید؟
بله، ما طرحبندیهای جریان یک طرفه را آماده میکنیم که مدیر آزمایشگاه شما میتواند آن را تنظیم کند.










