Pharma United Co., Ltd تولید کننده تجهیزات اتاق تمیز تامین غرفه های توزین، جعبه های عبور، واحدهای جریان هوای آرام و دوش های هوا از پایگاه تولیدی خودمان. ما این واحدها را برای تجهیزات دارویی، بیوتکنولوژی، نیمه هادی، بیمارستان، غذا و تجهیزات پزشکی طراحی و می سازیم و آنها را در همان مفهوم فشار و جریان هوا که بر پانل اتاق تمیز و سیستم های درب ما حاکم است، ادغام می کنیم.
محدوده تجهیزات ما بخشی از مجموعه محصولات Cleanroom است و در کنار اجزای محفظه مورد استفاده در پروژه های کلید در دست تولید می شود. این به ما اجازه می دهد تا نفوذ دیوارها، قفل شدن درب ها، رابط های HVAC و منطق انتقال را از یک تیم مهندسی هماهنگ کنیم و تاخیر در کار و نصب را کاهش دهیم.
محدوده تجهیزات اتاق تمیز و تناسب کاربرد
ما چهار خانواده محصول را عرضه می کنیم که هر کدام برای یک مرز آلودگی مشخص طراحی شده اند. جدول زیر عملکرد اصلی، مکان معمولی و تمرکز پیکربندی را برای هر نوع نشان می دهد.
| تجهیزات | عملکرد اولیه | قرارگیری معمولی | تمرکز پیکربندی |
|---|---|---|---|
| باجه توزین | جریان هوا به سمت پایین و مهار فشار منفی برای توزین پودر، نمونه برداری و توزیع | داروخانه ها، آزمایشگاه ها، مناطق شیمیایی و مواد غذایی | ساختار SS304، اندازه سفارشی، فیلتر و بسته فن |
| جعبه پاس | انتقال در هم تنیده مواد بین مناطق طبقه بندی شده | راهروهای GMP، رختکن، آزمایشگاه ها، بیمارستان ها | SS304، سبک نصب، قفل شدن درب و تهویه اختیاری |
| جریان هوای آرام | جریان هوای یک طرفه با فیلتر HEPA بر روی یک منطقه کار تمیز محلی | آماده سازی آسپتیک، مونتاژ اجزا، کار میکروبیولوژی | اندازه سطح کار، جهت جریان هوا، گزینه های نظارت و کنترل |
| دوش هوا | جت های هوای پرسرعت قبل از ورود به اتاق تمیز، ذرات را از پرسنل یا کالاها حذف می کنند | ایرلاک پرسنل، رختکن، ورودی کالا | اندازه محفظه، آرایش نازل، قفل شدن درب و چرخه دمش |
در یک پروژه کلید در دست، ما هر واحد را به عنوان بخشی از آبشار فشار اتاق و جریان هوا به جای یک کابینت مستقل در نظر می گیریم. چیدمان تجهیزات، جهت هوای تامین و مسیر هوای برگشت با طبقه بندی اتاق تمیز و درها و پانل های مجاور هماهنگ شده است.
باجه توزین: جابجایی پودر حاوی
ما باجه توزین واحدها تجهیزات تخصصی اتاق تمیز برای توزین پودر، نمونه برداری، توزیع و انتقال مواد هستند. آنها یک جریان هوا به سمت پایین و منطقه کاری فشار منفی ایجاد می کنند که حاوی گرد و غبار است، آلودگی متقاطع را کاهش می دهد و ایمنی اپراتور را بهبود می بخشد.
این غرفه در اطراف محل کار سفارشی می شود: ابعاد میز، ارتفاع ظرف، جابجایی درام یا کیسه، و دسترسی اپراتور. ساختار اصلی SS304 با سطوح صاف مهر و موم شده برای ضدعفونی منظم است.
- ساختار اصلی SS304 با سطوح داخلی قابل تمیز کردن
- جریان هوا به سمت پایین و مهار فشار منفی
- فن قابل تنظیم، فیلتر HEPA، سنسور جریان هوا و گیج فشار دیفرانسیل
- گزینه های نظارت و هشدار مبتنی بر PLC برای فرآیندهای مداوم
جعبه عبور: انتقال مواد کنترل شده
جعبه پاس سیستم ها مواد را بین اتاق های تمیز و اتاق های غیر تمیز یا بین اتاق هایی با سطوح تمیزی متفاوت انتقال می دهند. آنها تعداد باز شدن درب اتاق تمیز را کاهش می دهند، تبادل هوا را محدود می کنند و خطر آلودگی متقابل را کاهش می دهند.
ما جعبه های عبور را در SS304 با ابعاد و ترتیب نصب سفارشی می سازیم. بسته به پروتکل انتقال، واحد می تواند یک گذرگاه ساده در هم قفل شده باشد یا شامل تهویه با فیلتر HEPA برای حفظ تمیزی اتاق پذیرایی در طول انتقال باشد.
- قفل درب مکانیکی یا الکترونیکی
- نصب هموار یا روی سطح مطابق با پانل دیواری
- جریان هوا با فیلتر HEPA اختیاری برای انتقال کنترل شده
- برای محیط های دارویی، آزمایشگاهی، بیمارستانی، غذایی و الکترونیکی موجود است
جریان هوای آرام: حفاظت یک جهته موضعی
ما جریان هوای آرام واحدها یک منطقه کاری تمیز محلی با جریان هوای یک طرفه فیلتر شده با HEPA را ارائه می دهند. آنها از محصولات در برابر ذرات معلق در هوا در طول عملیات حیاتی مانند آماده سازی آسپتیک، ریختن صفحه، مونتاژ قطعات و جابجایی قطعات کوچک محافظت می کنند.
پیکربندی با اندازه منطقه کار و سطح تمیزی مورد نیاز شروع می شود. سپس فن، پیش فیلتر، فیلتر HEPA و نظارت بر جریان هوا را با هم تطبیق می دهیم تا یک الگوی هوای یکنواخت را روی سطح کار ارائه دهیم.
- منطقه کار و قاب SS304
- جریان هوای یک طرفه با فیلتر HEPA
- سنسور جریان هوا و فشار سنج دیفرانسیل برای وضعیت فیلتر
- یکپارچه سازی PLC برای توالی راه اندازی و آلارم
دوش هوا: رفع آلودگی پرسنل و کالا
دوش هوا قبل از ورود به اتاق تمیز، گرد و غبار و ذرات را از پرسنل یا کالاها پاک می کند. هوای با سرعت بالا از نازل ها در سراسر بدنه یا سطح بار می دمد و هوای چرخشی قبل از بازگشت به محفظه از فیلترهای HEPA عبور می کند.
ما اندازه محفظه، طرح نازل و قفل شدن درب را حول ترافیک مورد انتظار و اندازه چرخ دستی ها یا ظروف پیکربندی می کنیم. واحدها برای کار با آبشار فشار اتاق و ترتیب کنترل دسترسی اتاق تمیز طراحی شده اند.
- پیکربندی پرسنل و کالا
- عمق محفظه سفارشی برای بارهای بزرگ
- چرخه دمش اتوماتیک با درب های قفل شده
- اتصال برق و دسترسی به فیلتر هماهنگ با نصب اتاق
یکپارچه سازی پیکربندی و اتوماسیون
هر واحد در محدوده تجهیزات Cleanroom می تواند با یک بسته کنترلی مطابق با پروژه عرضه شود. نصب های ساده ممکن است از کلیدهای دستی و فشارسنج های دیفرانسیل محلی استفاده کنند. مناطق تولید تنظیم شده می توانند از سنسورهای جریان هوا، فرستنده های فشار و عملکرد مبتنی بر PLC استفاده کنند.
در جایی که اتاق تمیز از ترتیب دسترسی پرسنل و مواد گسترده‌تری استفاده می‌کند، می‌توانیم کنترل‌های جعبه عبور و دوش هوا را به یک سیستم اینترلاک متصل کنیم. این امر به ویژه در راهروهای GMP که باید از باز شدن همزمان درب جلوگیری شود، مهم است.
- نظارت بر فیلتر از طریق سنسورهای جریان هوا یا فشار دیفرانسیل
- قفل شدن درب و کنترل ترتیب دسترسی
- پانل های نشانگر محلی با خروجی آلارم
- نقاط رابط برای اتصال به سیستم های نظارت تاسیسات
مواد، پایان و تمیز کردن
محدوده تجهیزات از SS304 به عنوان ماده اصلی، با سطوح صاف و غیر متخلخل و ساختار مهر و موم شده برای به حداقل رساندن تولید ذرات و رشد میکروبی استفاده می کند. این طرح از روش های تمیز کردن و ضد عفونی مورد نیاز در محیط های دارویی و تجهیزات پزشکی پشتیبانی می کند.
ما compliance-oriented design is built to support ISO 14644, GMP and FDA facility requirements, and each unit is supplied with the technical documentation needed for project acceptance and validation.
- ساختار اصلی SS304 با گوشه های داخلی قابل تمیز کردن
- اتصالات و واشرهای مهر و موم شده در جایی که واحد به دیوار یا سقف اتاق تمیز می رسد
- مواد انتخاب شده برای سازگاری با ضدعفونی کننده های رایج
- طراحی واحد هماهنگ با اختلاف فشار اتاق و جهت جریان هوا
ساخت، کیفیت و تحویل پروژه
فارما یونایتد تأسیسات تولیدی خود را در کونشان و کیان جیانگ با پایگاه تولیدی بیش از 20000 متر مربع راه اندازی می کند. ما تجهیزات اتاق تمیز را در کنار پانل ها، درها و پنجره های اتاق تمیز تولید می کنیم که به ما کنترل مستقیم بر کیفیت ساخت، پرداخت سطح و زمان تحویل می دهد.
برخلاف یک شرکت بازرگانی، ما محصولاتی را که عرضه می کنیم تولید می کنیم. تیم مهندسی ما به طور متوسط بیش از 10 سال تجربه در محل دارد و از پروژه هایی با تجسم BIM و خدمات نصب کامل پشتیبانی می کند. ما پروژه هایی را در سراسر آفریقا، خاورمیانه، جنوب آسیا و سایر بازارهای بین المللی تحویل داده ایم.
اطلاعاتی که ما برای پیکربندی راه حل شما استفاده می کنیم
برای تهیه پیکربندی دقیق، پروپوزال و نقشه تجهیزات از اطلاعات پروژه زیر استفاده می کنیم.
- کلاس تمیزی هدف، آبشار فشار اتاق و استاندارد قابل اجرا
- شرح فرآیند: توزین، نمونه برداری، توزیع، انتقال، کار آسپتیک یا ورود پرسنل
- الزامات حفاظتی اپراتور و محصول، از جمله سطح مهار گرد و غبار
- توان عملیاتی در هر شیفت: تعداد عملیات توزین، نقل و انتقالات، دسته ها یا ورودی های پرسنل
- ابعاد محصول و تجهیزات جابجایی، از جمله درام، ظروف، چرخ دستی و پالت
- فضای موجود، ضخامت دیوار و ترتیب نصب
- منبع برق، منبع HVAC یا نقاط اگزوز و الزامات یکپارچه سازی کنترل
- الزامات اعتبار سنجی، اسناد و بازرسی
سوالات متداول
آیا می توان یک اتاقک توزین برای یک اتاق موجود تهیه کرد؟
بله. ما از مساحت کف موجود، ارتفاع سقف و مسیر هوای برگشتی برای پیکربندی یک غرفه مستقل با فن و بسته فیلتر خود استفاده می کنیم، یا واحد را با سیستم تامین و اگزوز اتاق هماهنگ می کنیم.
چه گزینه های جعبه عبور در دسترس هستند؟
جعبه‌های عبور را می‌توان به‌عنوان واحدهای استاتیک در هم قفل شده برای انتقال مواد معمول، یا با تهویه با فیلتر HEPA که در آن تمیزی اتاق پذیرش باید در حین انتقال حفظ شود، پیکربندی کرد. ابعاد، سبک نصب و قفل شدن درب برای سیستم دیوار سفارشی شده است.
چگونه از GMP یا اسناد اعتبار سنجی پشتیبانی می کنید؟
ما اسناد فنی، اطلاعات مواد و سوابق ساخته شده را برای پشتیبانی از آماده سازی DQ، IQ و OQ ارائه می کنیم. برای پروژه های کلید در دست، تیم مهندسی ما می تواند با مالک و مشاور هماهنگ کند تا رابط های تجهیزات، سوابق نصب و مستندات عملیاتی با برنامه زمان بندی پروژه مطابقت داشته باشند.
آیا واحدهای جریان هوای آرام را می توان در یک خط تولید ادغام کرد؟
بله. ما می توانیم عمق سطح کار، ترتیب فیلتر و جهت جریان هوا را با طرح خط تولید مطابقت دهیم و یکپارچه سازی PLC را در جایی که واحد باید به ترتیب با سایر تجهیزات کار کند، ارائه دهیم.
برای دوش هوا چه آماده سازی محل لازم است؟
نیاز اصلی تامین برق فن و سیستم کنترل است. در یک پروژه اتاق تمیز کامل، ما موقعیت واحد، چرخش در، دسترسی فیلتر و اتصال فشار را با محفظه و سیستم HVAC اتاق هماهنگ می کنیم تا دوش هوا بخشی از توالی کنترل دسترسی شود.
