فارما یونایتد پیش ساخته عرضه می کند سازنده اتاق تمیز مدولار (PODs). ساخته شده و با کیفیت در کارخانه های خودمان قبل از رسیدن به سایت شما آزمایش شده است. این محدوده به PODهای Outdoor، برای ظرفیت اتاق تمیز مستقل در خارج از ساختمان موجود، و PODهای داخلی، برای ایجاد فضای طبقه بندی شده در داخل یک مرکز کاری تقسیم می شود. هر دو نوع محفظه، عایق، تهویه مطبوع، فیلتراسیون، روشنایی، سیستم الکتریکی، کفپوش، درها، پنجره‌ها و کنترل‌ها را در یک واحد کارخانه‌ای ادغام می‌کنند، بنابراین کار در محل به جایگذاری، اتصال ابزار و راه‌اندازی نهایی محدود می‌شود.
این ما را به یک شریک تولید مستقیم برای پروژه های دارویی، بیوتکنولوژی، آزمایشگاهی، بیمارستانی، نیمه هادی، الکترونیک و مواد غذایی تبدیل می کند که بدون برنامه ساخت و ساز کامل نیاز به فضای طبقه بندی شده دارند.
محدوده ماژولار اتاق تمیز (PODs) ما
| پیکربندی | بهترین تناسب | محدوده یکپارچه | مدل نصب |
|---|---|---|---|
| POD های فضای باز | ظرفیت تمیز کردن مستقل در حیاط، منطقه پشت بام یا مجاور یک کارخانه موجود؛ فضاهای تولید اضطراری یا موقت | پوسته محافظت شده در برابر آب و هوا با عایق، HVAC، برق، روشنایی، درب، پنجره، کفپوش و سیستم کنترل | در کارخانه مونتاژ شده، به عنوان واحدهای کامل حمل و نقل شده، جرثقیل شده یا در موقعیتی قرار می گیرد، سپس به تاسیسات سایت متصل می شود |
| POD های داخلی | ظرفیت تمیز جدید در داخل یک ساختمان یا کارگاه موجود بدون بازسازی ساختاری اساسی | پانل های دیواری اتاق تمیز، سقف، درها، پنجره ها، روشنایی، برق، کفپوش، HVAC و سیستم کنترل | از پیش مونتاژ شده در بخش ها، جابجایی از طریق نقاط دسترسی موجود، مونتاژ و راه اندازی در محل |
Application Fit for Modular Cleanroom (PODs)
- داروسازی و بیوتکنولوژی - افزایش ظرفیت منعطف یا مرحله‌ای، مجموعه‌های تولیدی مبتنی بر GMP و مناطق بسته‌بندی.
- واکنش اضطراری و تولید موقت - اتاق های تمیز قابل استقرار برای آزمایش سریع، واکسن پر کردن/پایان پشتیبانی یا ظرفیت سرریز.
- نیمه هادی و الکترونیک - مناطق تمیز محلی در تأسیسات محدود به فضا که در آن مونتاژ یا آزمایش دقیق باید ایزوله شود.
- تحقیق و توسعه و کارخانه های آزمایشی - محیط های قابل تنظیم مجدد که در آن خطوط فرآیند به طور مکرر تغییر می کنند و سرعت اهمیت دارد.
- مقاوم سازی تاسیسات - افزودن مناطق طبقه بندی شده ISO در داخل ساختمان های قدیمی بدون کارهای عمرانی سنگین یا خاموشی های طولانی.
محوطه و مهندسی مواد
پوسته POD با همان پانل های ساندویچ با کارایی بالا ساخته شده است که ما برای اتاق های تمیز معمولی تولید می کنیم. شما می توانید از ما انتخاب کنید پنل اتاق تمیز محدوده، از جمله پشم سنگ، PIR، PU، لانه زنبوری آلومینیومی و سایر هسته ها، بسته به درجه آتش، عایق حرارتی و محدودیت وزن برای پروژه شما. سطوح صاف داخلی فولادی و اتصالات پانل هوابند از کنترل ثابت ذرات، حفظ فشار و بهداشت آسان پشتیبانی می کنند.
برای POD های Outdoor، ما آب بندی آب و هوا، حفاظت از آب باران و عایق ارتقا یافته را برای مقابله با نوسانات دمای بیرون و رطوبت اضافه می کنیم. PODهای داخلی از همان رویکرد یکپارچه استفاده می کنند، اما اندازه و برش دارند تا بتوان آنها را از طریق درها، راهروها و آسانسورهای موجود مانور داد. کفپوش بر اساس فرآیند مشخص می شود - وینیل بدون درز، اپوکسی یا رسانا - و به عنوان بخشی از ساخت کارخانه نصب می شود.
تهویه مطبوع، فیلتراسیون و کنترل فشار
هر POD دارای سیستم کنترل محیطی خود است، بنابراین می تواند یک کلاس تمیزی ISO هدف را به طور مستقل حفظ کند یا به یک سیستم تاسیسات بزرگتر متصل شود. ما AHU، بانک فیلتر HEPA، مسیرهای هوای عرضه/بازگشت، اختلاف فشار و کنترل دما/رطوبت را در اطراف فرآیندی که در داخل اجرا می‌شود، مهندسی می‌کنیم. برای پروژه های دارویی، الگوی جریان هوا، نرخ تغییر هوا و آبشار فشار به گونه ای پیکربندی شده اند که با منطقه بندی GMP و منطق کنترل آلودگی هماهنگ باشد.
- فیلتراسیون HEPA و جعبه های عرضه به اندازه طبقه بندی اتاق و چالش ذرات.
- کنترل فشار مثبت یا منفی برای مهار در مقابل حفاظت آسپتیک.
- روشنایی یکپارچه، توزیع برق، روشنایی اضطراری و کنترل پنل.
- گزینه ای برای پیوند سیستم کنترل POD به یک سیستم مدیریت ساختمان (BMS) یا صفحه لمسی مستقل.
پیکربندی و توسعه آینده
از آنجایی که واحدها ماژولار هستند، یک POD منفرد می تواند به عنوان یک آزمایشگاه کوچک یا اتاق آزمایش عمل کند، در حالی که چندین POD را می توان در کنار یکدیگر یا سرتاسر مرتب کرد تا یک مجموعه چند اتاقه با راهروها، قفل های هوا و گذرگاه ها را تشکیل دهد. ما نقاط رابط را طوری طراحی می کنیم که POD های آینده بدون ایجاد اختلال در محیط تولید موجود اضافه شوند. جابجایی نیز عملی است: یک واحد را می توان بلند کرد، حمل کرد و در سایت دیگری راه اندازی مجدد کرد و آن را به یک دارایی قابل استفاده مجدد تبدیل کرد تا یک ساختار ثابت.
نصب، پذیرش و هماهنگی سایت
کارخانه ما هر POD را به حداکثر درجه ممکن از قبل مونتاژ می کند، سپس آن را برای حمل و نقل جدا می کند یا برش می دهد. در محل، ما نظارت بر موقعیت، اتصال مکانیکی و الکتریکی و آب بندی نهایی را انجام می دهیم. ما همچنین نقاط رابط ابزار - منبع تغذیه، آب، زهکشی و اگزوز - را تأیید می کنیم تا تیم نصب محلی دقیقاً بداند چه چیزی را باید آماده کند. پذیرش شامل آزمایش شمارش ذرات، تأیید جریان هوا، اندازه‌گیری اختلاف فشار و مستندسازی پیکربندی ساخته شده است.
در طول برنامه ریزی پروژه، ما طرح POD را با مسیرهای حرکت تجهیزات، مسطح بودن کف، دهانه درها و دسترسی به محل جرثقیل یا لیفتراک هماهنگ می کنیم. این امر از تاخیرهای معمول ناشی از اتاق تمیز تحویل داده شده قبل از آماده شدن ساختمان برای دریافت آن جلوگیری می کند.
تضمین کیفیت و کنترل کارخانه
Pharma United دو پایگاه تولیدی دارد - در Kunshan، در نزدیکی شانگهای، و در Qianjiang - که در آن کنترل تولید پانل، ساخت در و پنجره، و مونتاژ تجهیزات اتاق تمیز را داریم. این رویکرد تولید داخلی به ما کنترل مستقیمی بر کیفیت مواد، پرداخت سطح، دقت ابعاد و زمان تحویل می دهد. هر POD قبل از حمل و نقل در کارخانه تست کیفیت می شود و خطر عیوب کشف شده تنها پس از نصب را کاهش می دهد. برای پروژه‌های کلید در دست بزرگ، این امر همچنین هزینه‌های هماهنگی را کاهش می‌دهد زیرا محفظه، درها، تجهیزات جریان هوا و سیستم‌های کنترل از یک تامین‌کننده پاسخگو می‌آیند.
اطلاعاتی که ما برای پیکربندی راه حل شما استفاده می کنیم
برای تهیه یک پیشنهاد روشن و بودجه دقیق، به ورودی های پروژه زیر نیاز داریم:
- اندازه اتاق مورد نیاز، کلاس ISO هدف و جهت فشار (مثبت، منفی یا خنثی).
- شرح فرآیند - اشغال، بار حرارتی تجهیزات، استفاده از مواد شیمیایی و تولید ذرات.
- قرارگیری در فضای داخلی یا خارجی، از جمله ردپای موجود و مسیر دسترسی برای تحویل.
- در دسترس بودن ابزار: ظرفیت برق، آب، زهکشی، اگزوز و رابط های HVAC موجود.
- الزامات در، پنجره، جعبه عبور، دوش هوا و قفل داخلی.
- هدف نظارتی: WHO-GMP، EU-GMP، FDA یا استانداردهای محلی.
- برنامه زمانبندی پروژه و اینکه آیا POD در آینده جابجا خواهد شد یا گسترش خواهد یافت.
سوالات متداول
تفاوت بین PODهای Outdoor و PODهای داخلی چیست؟
PODهای فضای باز واحدهای مستقلی هستند که دارای پوسته محافظت شده در برابر آب و هوا، عایق ارتقا یافته و همه سیستم های یکپارچه هستند، بنابراین می توانند به تنهایی در خارج از ساختمان موجود بایستند. POD های داخلی برای مونتاژ در داخل یک مرکز، با استفاده از پانل ها و تجهیزات اتاق تمیز استاندارد طراحی شده اند و برای عبور از درها و راهروهای موجود برش داده می شوند.
آیا اتاق تمیز مدولار (POD) را می توان بعداً گسترش داد یا تغییر مکان داد؟
بله. ساختار مدولار اجازه می دهد تا POD های فردی اضافه شوند، پیکربندی مجدد یا جابجا شوند. ما رابط های الکتریکی، تهویه مطبوع و پنل را طراحی می کنیم تا ماژول های آینده بتوانند با کمترین اختلال در تولید مداوم به واحد موجود متصل شوند.
POD ها به چه کلاس های تمیزی ISO می توانند دست یابند؟
واحدها حول کلاس هدف شما مهندسی شده اند. با سیستم تهویه مطبوع، فیلتراسیون HEPA و کنترل فشار یکپارچه، بسته به فرآیند و سرعت تغییر هوای مورد نیاز، می‌توانیم POD را برای محیط‌های ISO کلاس 5 تا ISO کلاس 8 پیکربندی کنیم.
POD ها چگونه حمل و نصب می شوند؟
هر POD در کارخانه ساخته شده، تست شده و سپس به صورت یک واحد کامل یا در بخش های از پیش مونتاژ شده ارسال می شود. در سایت، ما بلند کردن یا حمل و نقل را در موقعیت هماهنگ می کنیم، تاسیسات را متصل می کنیم و سیستم های محیطی را راه اندازی می کنیم. عرض دسترسی به سایت، مسطح بودن کف و در دسترس بودن جرثقیل در مرحله پیشنهاد بررسی می شود.
چه مستنداتی برای پروژه های نظارتی ارائه می کنید؟
برای پروژه‌های تنظیم‌شده با GMP، ما از فرآیند صلاحیت با نقشه‌های ساخته شده، گواهی‌های مواد، گزارش‌های آزمایش فیلتر، خوانش‌های اختلاف فشار و جریان هوا و سوابق نصب پشتیبانی می‌کنیم. ما با مشاوران شما هماهنگ می کنیم تا اسناد را با انتظارات DQ، IQ و OQ هماهنگ کنیم.
