Pharma United Co., Ltd. مستقر در چین است تولید کننده محصولات کلین روم با دو پایگاه تولید در Kunshan و Qianjiang. ما سیستم‌های فیزیکی را طراحی، تولید و تحویل می‌دهیم که اتاق تمیز را تعریف می‌کنند: پانل‌های دیوار و سقف عایق‌شده، درها و پنجره‌ها، جعبه‌های عبور، دوش‌های هوا، واحدهای جریان هوای آرام، کابین‌های توزین، اجزای تامین HEPA و PODهای پیش ساخته. این محدوده حول یک هدف ساخته شده است: کمک به پروژه های دارویی، بیوتکنولوژی، بیمارستانی، الکترونیک و مواد غذایی برای رسیدن به کلاس تمیزی مورد نیاز خود با خطرات رابط کمتر.
یک سازنده، محفظه کامل و محدوده هوا
برخلاف یک شرکت بازرگانی، ما تولید را در دو کارخانه کنترل می کنیم. Kunshan پانل های اتاق تمیز، درها و پنجره ها را تولید می کند. Qianjiang واحدهای LAF، غرفه‌های توزیع و جعبه‌های عبور می‌سازد. تولید داخلی به ما کنترل مستقیم بر دقت ابعاد، کیفیت سطح و زمان تحویل می دهد.
| گروه محصولات | محدوده عرضه شده | ورودی های پیکربندی کلید |
|---|---|---|
| پنل اتاق تمیز | راکول، آلو. لانه زنبوری، لانه زنبوری کاغذی، PIR، PU، XPS، EPS | مواد هسته، ضخامت، پرداخت سطح، درجه آتش و عایق |
| درب و پنجره اتاق تمیز | PCGI، HPL، فولاد ضد زنگ، کشویی، اضطراری، پنجره خیره کننده، سیستم اینترلاک | اندازه درب، تعداد برگ، چرخش یا لغزش، لعاب، فشار و منطق قفل |
| تجهیزات اتاق تمیز | باجه توزین، جعبه عبور، جریان هوای آرام، دوش هوا | جریان پرسنل و مواد، نرخ تغییر هوا، آبشار فشار |
| اتاق تمیز مدولار (POD) | PODهای داخلی، PODهای بیرونی | Footprint، کلاس ISO یا GMP، رابط های HVAC و ابزار، مسیر دسترسی |
| دیگر | فیلتر HEPA، جعبه تامین HEPA | کلاس فیلتر، حجم جریان هوا، رابط سقف و دیوار |
پانل های اتاق تمیز برای دیوارها و سقف ها
ما پنل اتاق تمیز خط هسته ساختاری محوطه است. مواد اصلی باید بر اساس طبقه بندی اتاق، کد آتش نشانی، رطوبت و شرایط کنترل دما انتخاب شوند:
- پشم سنگ - دیوارها و سقف های مقاوم در برابر آتش که ایمنی و عملکرد صوتی در اولویت قرار دارند.
- لانه زنبوری آلومینیومی - سطوح مسطح، سفت و سخت و سبک وزن برای اتاق های دارویی و الکترونیکی با استاندارد بالا.
- لانه زنبوری کاغذی - پانل های اقتصادی برای آزمایشگاه ها، بیمارستان ها و تولیدات تمیز عمومی.
- PIR و PU - هسته های با راندمان حرارتی برای مناطق با دمای کنترل شده و اتاق های سرد.
- XPS و EPS - گزینه های عملی برای مناطق کنترل شده اقتصادی محور.
پوشش های سطح موجود عبارتند از PPGI، HPGI، HPL، SS304 و Asepticlean. ضخامت پنل استاندارد 50، 75 و 100 میلی متر است که در صورت درخواست 60 میلی متر و 80 میلی متر در دسترس است. پانل های HPL در تاسیسات خودمان تولید می شوند، به همین دلیل است که می توانیم برای پروژه های بزرگ GMP یک پایان ثابت داشته باشیم.
درب ها، پنجره ها و قفل های اتاق تمیز
انتخاب درب و پنجره بر سفتی هوا، آبشار فشار و گردش کار روزانه تأثیر می گذارد. طیف ما شامل درب های PCGI برای مناطق کنترل شده مقرون به صرفه، درب های HPL برای خطوط دارویی و بیمارستانی با مشخصات بالا، درب های فولادی ضد زنگ برای محیط های مرطوب و ضدعفونی مکرر، درب های کشویی برای چیدمان های با محدودیت فضا، درب های اضطراری برای مسیرهای تخلیه، پنجره های خیره کننده برای مشاهده و سیستم های قفل کننده مختلف برای جلوگیری از باز شدن فشار بین مناطق مختلف است.
تمام خانواده های درب را می توان به عنوان واحدهای تک لنگه یا دو لنگه با سطوح فلاش مهر و موم شده و واشرهای سیلیکونی یا لاستیکی پیکربندی کرد. در مواردی که پروژه نیاز به انطباق با کد دارد، گزینه‌های دارای رتبه آتش در دسترس هستند.
تجهیزات اتاق تمیز برای پشتیبانی از انتقال و فرآیند
انتقال پرسنل و مواد از نقاط حساس آلودگی هستند. ما دوش های هوا را برای ضدعفونی پرسنل، جعبه های عبور برای انتقال مواد، واحدهای جریان هوای آرام برای حفاظت موضعی و اتاقک های توزین برای مهار گرد و غبار در هنگام توزیع و فرمولاسیون عرضه می کنیم. این واحدها برای کار با آبشار فشار اتاق طراحی شده اند و می توانند با درهای مجاور قفل شوند. ما را ببینید تجهیزات اتاق تمیز محدوده برای گزینه های پیکربندی اضافی.
برای مسیر جریان هوا، فیلترهای HEPA و جعبه های تامین HEPA به صورت جداگانه یا همراه با جریان آرام و واحدهای عرضه در دسترس هستند. مشخص کردن کلاس فیلتر و حجم هوا از تغییرات بعدی در پلنوم سقف جلوگیری می کند.
اتاق تمیز مدولار (PODs) برای ظرفیت فازی و قابل جابجایی
برای پروژه هایی که نیاز به سرعت یا انعطاف پذیری دارند، ما اتاق تمیز مدولار (POD) قبل از حمل و نقل در کارخانه ساخته شده و با کیفیت آزمایش می شوند. POD های داخلی در داخل ساختمان های موجود قرار می گیرند که در آن بازسازی عملی نیست. POD های فضای باز یک پاکت اتاق تمیز با کنترل محیطی یکپارچه ارائه می کنند. هر دو گزینه مقیاس پذیر هستند، می توانند به یک مرکز موجود متصل شوند یا به طور مستقل عمل کنند و زمان ساخت و ساز در محل را کاهش دهند.
اطلاعاتی که ما برای پیکربندی راه حل شما استفاده می کنیم
برای تهیه یک پروپوزال خاص پروژه، به ورودی های زیر نیاز داریم:
- هدف تمیزی اتاق به اتاق، کلاس ISO یا درجه GMP، و آبشار فشار بین مناطق.
- ابعاد داخلی، ارتفاع سقف، دهانه دیوار، وضعیت کف و چیدمان HVAC موجود.
- اولویت‌های سطح و هسته پانل بر اساس کد آتش‌سوزی، رطوبت، مواد شیمیایی شستشو و قابلیت تمیز کردن.
- برنامه درب، مکان پنجره ها، پایان سخت افزار و منطق قفل.
- تعداد و نوع تجهیزات انتقال: دوش هوا، جعبه عبور، واحد جریان هوای آرام و باجه توزین.
- کلاس فیلتر HEPA و حجم جریان هوا برای سیستم های تامین، برگشت و اگزوز.
- محدوده در محل: تامین مواد، بسته کامل مواد با راهنمایی فنی، یا نصب کامل کلید در دست.
- مدارک مورد نیاز برای ارائه GMP یا نظارتی، از جمله پشتیبانی DQ/IQ/OQ و سوابق ساخت.
تولید، کیفیت و پشتیبانی سایت
ما بزرگترین تولید کننده پانل های اتاق تمیز HPL در چین هستیم که سالانه 250000 متر مربع تولید می کنیم. پایگاه Kunshan ما برش لیزری CNC، ماشین‌های خم کن و دستگاه‌های پانچ را برای پانل‌ها، درها و محفظه‌های تجهیزات کار می‌کند. کارخانه Qianjiang پانل های اتاق تمیز، واحدهای LAF، غرفه های توزیع و جعبه های عبور تولید می کند. این ساختار عمودی کیفیت و تحویل را تحت کنترل ما نگه می دارد تا اینکه به تامین کنندگان مواد خارجی وابسته باشد.
از نظر مهندسی، تیم ما به طور متوسط بیش از ده سال تجربه نصب در محل را دارد و از تجسم BIM برای هماهنگ کردن چیدمان ها، کانال کشی و تجهیزات قبل از شروع تولید استفاده می کند. برای پروژه‌های GMP، منطقه‌بندی اتاق تمیز و AHU، زمان‌بندی ورود تجهیزات و رابط‌های کاربردی را با مالکان و مشاوران هماهنگ می‌کنیم و از آماده‌سازی DQ، IQ و OQ با سوابق ساخت‌وساز و مستندات فنی پشتیبانی می‌کنیم.
سوالات متداول
آیا می توانم یک بسته کامل اتاق تمیز از فارما یونایتد سفارش دهم؟
بله. ما دو مدل خدمات ارائه می دهیم: تحویل کامل کلید در دست، یا بسته کامل مواد با راهنمایی فنی، مدیریت پروژه و مسئولیت هماهنگی. هر دو مدل از تولید پنل، درب و تجهیزات خودمان استفاده می‌کنند و ما محوطه را با HVAC، خدمات شهری و زمان‌بندی تجهیزات کلیدی هماهنگ می‌کنیم.
چگونه می توانم بین پانل های پشم سنگ، لانه زنبوری و فوم هسته انتخاب کنم؟
پشم سنگ پیش فرض است که در آن مقاومت در برابر آتش و عایق صدا در اولویت هستند. لانه زنبوری آلومینیومی انتخابی برای دیوارهای بسیار مسطح، پایدار و سبک است، در حالی که لانه زنبوری کاغذی یک جایگزین اقتصادی است. هسته های PIR، PU، XPS و EPS مناسب مناطق تحت کنترل دما و حساس به هزینه هستند. زمانی که از کلاس اتاق، کد آتش نشانی و مشخصات رطوبت مطلع شدیم، یک هسته را توصیه می کنیم.
چه گزینه های درب، پنجره و قفل در قسمت های GMP استفاده می شود؟
برای خطوط دارویی و بیوتکنولوژی، ما معمولاً درب‌های HPL یا فولاد ضد زنگ، پنجره‌های دید، خروجی‌های اضطراری و سیستم‌های اینترلاک را عرضه می‌کنیم. پیکربندی‌های چرخشی و کشویی را می‌توان با دوش‌های هوا و جعبه‌های عبور ترکیب کرد تا توالی درب از آبشار فشار پشتیبانی کند. گزینه های درجه آتش و یک یا دو لنگه را می توان در برنامه درب گنجاند.
POD های داخلی و خارجی چگونه نصب می شوند؟
POD ها در کارخانه ما ساخته شده و با کیفیت آزمایش می شوند، سپس در شرایطی به محل تحویل داده می شوند که مرحله ساخت و ساز را کوتاه می کند. POD های داخلی را می توان در داخل یک ساختمان موجود بدون بازسازی ساختاری عمده قرار داد. PODهای فضای باز واحدهای مستقلی هستند که دارای تهویه مطبوع و فیلتراسیون یکپارچه هستند. نصب نیاز به دسترسی حمل و نقل واضح، یک طبقه پشتیبان سطح و نقاط اتصال ابزار دارد.
فارما یونایتد قبل از تهیه پروپوزال به چه اطلاعاتی نیاز دارد؟
ما به هدف تمیزی اتاق به اتاق، ابعاد، ارتفاع سقف، آبشار فشار، اولویت‌های هسته و سطح پانل، برنامه درب و پنجره، تعداد دوش هوا یا جعبه عبور، کلاس HEPA و محدوده نصب نیاز داریم. با این ورودی‌ها، پیکربندی و نقل قول ویژه پروژه را آماده می‌کنیم.
