راهنمای پنل اتاق تمیز: مواد، پایانه ها و رتبه بندی ISO

A پنل اتاق تمیز یک جزء دیواری یا سقفی پیش ساخته - معمولاً یک ساندویچ پانل با روکش فلزی با یک هسته عایق - برای ساخت محیط های مهر و موم شده و کنترل شده با ذرات برای تولید داروسازی، نیمه هادی ها و تجهیزات پزشکی استفاده می شود. مواد اصلی و سطحی که انتخاب می کنید تعیین می کند چقدر اتاق طبقه بندی ISO خود را حفظ می کند، در برابر قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی مقاومت می کند و از تمیز کردن روزانه دوام می آورد در طول سال ها استفاده

تعمیر اشتباه در مشخصات پنل بعداً هزینه بر است، زیرا معمولاً به معنای باز کردن دیوارهای تمام شده، اجرای مجدد تعداد ذرات و در صنایع تحت نظارت، اعتبار مجدد اتاق قبل از شروع مجدد تولید است. جزئیات زیر شامل مواد هسته، پرداخت سطح، طراحی اتصال، انتخاب ضخامت، مبادله هزینه، و عوامل نصب و نگهداری است که در واقع عملکرد را در طول عمر پانل تعیین می کند.

پانل اتاق تمیز از چه ساخته شده است

پانل‌های اتاق تمیز به‌عنوان یک ساختار ساندویچی ساخته می‌شوند: دو ورق رو به رو سفت - معمولاً فولاد از پیش رنگ‌شده، فولاد ضد زنگ یا لمینت فشار بالا - که به هسته‌ای چسبانده شده‌اند که استحکام و عایق را فراهم می‌کند. مواد هسته بر درجه حریق، عملکرد حرارتی و وزن تأثیر می‌گذارند که همه اینها برای برنامه‌ریزی سازه مهم هستند.

برای تاسیسات دارویی که تحت دستورالعمل‌های GMP تنظیم می‌شوند، هسته پشم سنگ رایج‌ترین انتخاب است، زیرا الزامات ایمنی آتش‌سوزی را بدون نگرانی‌های مربوط به خروج گاز مربوط به برخی از هسته‌های فوم برآورده می‌کند. تأسیسات در مناطق لرزه‌خیز یا با سقف‌های بلند گاهی اوقات از هسته‌های لانه زنبوری مخصوصاً به دلیل نسبت استحکام به وزن آن‌ها استفاده می‌کنند، زیرا پانل‌های سبک‌تر بار روی ساختار پشتیبانی را کاهش می‌دهند.

فینیش های سطحی و تاثیر آنها بر کنترل آلودگی

مواد رو به رو به اندازه هسته مهم هستند، زیرا این سطح است که هر روز پاک می شود، ضدعفونی می شود و در معرض جریان هوا قرار می گیرد. یک روکش صاف، بدون متخلخل و بدون درز چیزی است که در واقع تعداد ذرات را پایین نگه می دارد - نه مواد هسته.

روکش های فولادی و فولادی ضد زنگ

فولاد گالوانیزه از پیش رنگ شده استاندارد برای اتاق های تمیز عمومی است، در حالی که فولاد ضد زنگ درجه 316 برای اتاق هایی که مواد شیمیایی خورنده را اداره می کنند یا نیاز به ضدعفونی شدید مکرر دارند، که در تولید بیوتکنولوژی و داروهای تزریقی رایج است، مشخص شده است. ضد زنگ درجه 304 یک جایگزین کم هزینه است که در مواردی که قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی تهاجمی کمتری دارد استفاده می شود.

لمینت فشار بالا (HPL) و وینیل

روکش‌های HPL سبک‌تر و ارزان‌تر از فولاد هستند و مقاومت شیمیایی خوبی برای اتاق‌های مونتاژ و الکترونیک ارائه می‌دهند، اما در مقابل ضربه‌های مکرر گاری‌ها یا تجهیزات در مقایسه با پانل‌های فلزی دوام کمتری دارند.

آلومینیوم با روکش پودری

پانل های آلومینیومی با روکش پودری سطح متوسطی را ارائه می دهند - سبک تر از فولاد، مقاوم تر از لمینت در برابر ضربه، و در طیف گسترده ای از رنگ های سفارشی موجود است، که برخی از امکانات برای منطقه بندی بصری بین بخش ها یا سطوح تمیزی استفاده می کنند.

ضخامت پانل و اندازه سازه

ضخامت پانل هم بر عملکرد عایق و هم بر استحکام ساختاری در دهانه های طولانی تر تأثیر می گذارد. اکثر پانل های دیواری اتاق تمیز در محدوده متفاوتی قرار دارند 50 تا 100 میلی متر ضخیم، با پانل های سقفی که گاهی اوقات ضخیم تر می شوند تا از وسایل روشنایی، محفظه های فیلتر HEPA و وسایل برقی سقفی پشتیبانی کنند.

• پانل های 50 میلی متری - استاندارد برای دیوارهای جداکننده داخلی با دهانه های متوسط
• پانل‌های 75 میلی‌متری - در مواردی که به جداسازی حرارتی اضافی نیاز است، مانند دیوارهای مجاور اتاق‌های مکانیکی استفاده می‌شود.
• پانل‌های 100 میلی‌متری - برای دیوارهای اتاق تمیز رو به بیرون یا اتاق‌هایی با تلرانس کنترل دما مشخص شده است.
• پانل های شبکه سقف تقویت شده - اندازه ای برای تحمل وزن واحدهای فیلتر فن و وسایل روشنایی بدون افتادگی

پانل های کم اندازه در دیوارهای طولانی می توانند در زیر اختلاف فشار هوا بین اتاق ها کمی خم شوند، که به مرور زمان بر درزگیر اتصال فشار می آورد و شکاف های دقیقی را ایجاد می کند که کنترل ذرات را به خطر می اندازد.

طراحی مشترک تعیین می کند که اتاق واقعا چقدر "تمیز" است

دو پانل با مواد یکسان بسته به نحوه آب بندی درزها می توانند عملکرد بسیار متفاوتی داشته باشند. اتصالات بد طراحی اولین دلیل شمارش ذرات ناموفق در یک اتاق تمیز با طراحی خوب هستند، زیرا شکاف ها و سر پیچ های در معرض دید گرد و غبار و میکروب ها را در خود جای می دهند.

• اتصالات صاف و درزدار - استاندارد برای اتاق‌های ISO کلاس 7 و 8، مهر و موم شده با سیلیکون درجه تمیز
• اتصالات سرپوشیده در کف و سقف - گوشه های 90 درجه را که در آن ذرات و رطوبت جمع می شوند حذف کنید.
• اتصالات پوشیده شده با چوب - بست ها را در زیر یک نوار پوششی چسبنده پنهان کنید تا ظاهری کاملاً صاف داشته باشید.
• لبه‌های به هم پیوسته زبانه و شیار - کاهش وابستگی به درزگیر به تنهایی برای جا افتادن هوا

برای کلاس ISO و محیط‌های تمیزتر، معمولاً درزهای واشر، کاملاً جوش داده شده یا به طور مداوم مهر و موم شده لازم است، زیرا حتی شکاف‌های ریز نیز می‌توانند طبقه‌بندی اتاق را در طول آزمایش ذرات به خطر بیندازند.

تطبیق نوع پنل با طبقه بندی ISO

انتخاب پنل باید بر اساس طبقه بندی ISO 14644-1 باشد، نه برعکس. اتاقی که برای کلاس ISO 8 طراحی شده است به همان سفتی درز یا مواد رو به رو مانند اتاقی که کلاس 5 را هدف قرار می دهد، نیاز ندارد.

1. کلاس ISO 8 (حداکثر 3520000 ذره در مترمربع): صفحات استاندارد با روکش فولادی با اتصالات درزدار معمولاً کافی هستند.
2. کلاس ISO 7 (حداکثر 352000 ذره در مترمربع): گوشه های سرپوشیده و آب بندی اتصالات محکم تر به یک روش استاندارد تبدیل شده است.
3. کلاس ISO 6 (حداکثر 35200 ذره در مترمربع): روکش های لمینت ضد زنگ یا درجه بالا با درزهای واشر رایج هستند.
4. ایزو کلاس 5 و پاک کننده (حداکثر 3520 ذره در مترمربع): پانل های ضد زنگ کاملاً جوش داده شده یا به طور مداوم مهر و موم شده، اغلب با سقف های جریان هوای آرام جفت می شوند.

نرخ‌های تغییر هوا معمولاً در کنار این طبقه‌بندی‌ها مقیاس می‌شوند که از آن متغیر است 5-20 تغییر هوا در ساعت برای اتاق های کلاس 8 تا 240-600 برای کلاس 5، که همچنین بر میزان هواگیری اتصالات پانل و شبکه سقف برای جلوگیری از نشت فشار تأثیر می گذارد.

سیستم های پنل مدولار در مقابل سایت ساخته شده

دیوارهای اتاق تمیز معمولاً به یکی از دو روش ساخته می شوند و انتخاب بر هزینه و کیفیت آب بندی طولانی مدت تأثیر می گذارد.

سیستم های پنل مدولار

سیستم‌های مدولار از کیت‌های اتصال از پیش مهندسی شده با پانل‌هایی استفاده می‌کنند که با تلورانس‌های دقیق خارج از محل تولید می‌شوند و سپس در محل مونتاژ می‌شوند. این رویکرد کیفیت آب بندی ثابت تری را نسبت به اتصالات برش میدانی ارائه می دهد و معمولاً زمان بندی نصب را کاهش می دهد 30 تا 50 درصد در مقایسه با ساخت چوبی سنتی، از آنجایی که پانل ها از قبل اندازه و از پیش ساخته شده از کارخانه می آیند.

سیستم های ساخته شده در سایت

دیوارهای ساخته شده در محل برش داده می شوند و در محل آب بندی می شوند، که انعطاف پذیری بیشتری را برای اشکال اتاق نامنظم ارائه می دهد، اما تنوع بیشتری را در کیفیت اتصال ایجاد می کند، زیرا قوام مهر و موم به شدت به مهارت نصب کننده و شرایط محل مانند دما و رطوبت در طول عمل آوری درزگیر بستگی دارد.

عوامل هزینه برای بودجه

قیمت پانل به طور گسترده ای بر اساس هسته، روکش و پرداخت متفاوت است، و ارزان ترین گزینه در هر فوت مربع همیشه ارزان ترین گزینه در طول عمر اتاق نیست.

تأسیساتی که پروتکل‌های ضدعفونی شیمیایی تهاجمی را اجرا می‌کنند، اغلب متوجه می‌شوند که پرداخت پیش‌فرض بیشتر برای روکش فولاد ضد زنگ در عرض یک دهه نتیجه می‌دهد، زیرا روکش مجدد یا جایگزینی پانل‌های تخریب‌شده در اواسط عمر تولید را مختل می‌کند و می‌تواند یک چرخه تأیید مجدد کامل را آغاز کند.

عوامل نصب و راه اندازی که بر عملکرد بلند مدت تأثیر می گذارد

در صورتی که جزئیات نصب نادیده گرفته شود، حتی مشخصات پنل مناسب نیز می تواند عملکرد ضعیفی داشته باشد. انتقال از دیوار به کف، یکپارچه سازی پنجره و در، و گذرگاه های شهری رایج ترین نقاط ضعف در اتاق تمیز تمام شده هستند.

دهانه های عبوری برای لوله ها، مجرا و کابل کشی به جای سوراخ های برش میدانی که با درزگیر وصله شده اند، به گرومت ها یا فلنج های مهر و موم شده اختصاص داده شده نیاز دارند، زیرا این نفوذها منبع مکرر تست های نشت ناموفق در طول راه اندازی هستند. پانل‌های دید و درها باید از سیستم‌های واشر منطبق استفاده کنند تا کل پاکت دارای یک درجه مهر و موم ثابت باشد.

ملاحظات تعمیر و نگهداری در طول عمر پانل

پانل های اتاق تمیز به مراتب بیشتر از دیوارهای استاندارد تمیز می شوند، گاهی اوقات چندین بار در هر شیفت با مواد ضدعفونی کننده مبتنی بر الکل یا اکسید کننده تمیز می شوند. روکش ها باید به طور دوره ای برای این مشکلات رایج بررسی شوند:

• تجزیه پوشش در اثر قرار گرفتن مکرر در معرض بخار پراکسید هیدروژن یا پاک کننده های مبتنی بر سفید کننده
• ترک خوردگی درزگیر در اتصالات پس از چرخه مکرر دما یا رطوبت
• خوردگی در نقاط اتصال دهنده اگر از پیچ های فولادی استاندارد به جای ضد زنگ استفاده شود
• لایه برداری در لبه های پانل در محیط های با رطوبت بالا با چسب های درجه پایین

یک برنامه بازرسی معمول - هر بار درزها و بست ها را بررسی کنید 6 تا 12 ماه - ترک‌های کوچک درزگیر را قبل از اینکه به شکاف‌هایی بزرگ شوند که بر تعداد ذرات تأثیر بگذارد، می‌گیرد. انتخاب روکش و هسته درجه بندی شده برای ضدعفونی کننده های خاصی که در محل مورد استفاده قرار می گیرند، از دوباره پرهزینه شدن بعداً جلوگیری می کند. فولاد ضد زنگ با درز جوش داده شده یا واشر مقاوم ترین گزینه برای تاسیساتی است که پروتکل های ضدعفونی تهاجمی را اجرا می کنند.