پارامترهای فنی ISO 7 Cleanroom Fit-Out
ISO 7 (در حدود کلاس 10000) درجه کار برای اتاق های پس زمینه داروسازی، مونتاژ دستگاه های پزشکی، الکترونیک و بسیاری از آزمایشگاه ها است. فیت آوت همه چیز داخل پوسته را می پوشاند: دیوارها، سقف ها، درها، پنجره ها، دستگاه های انتقال و پایانه های هوا. مقادیر زیر ارجاعات طراحی معمولی هستند که هنگام تهیه پروپوزال از آنها استفاده می کنیم. مشخصات نهایی شما باید از URS، مقررات محلی و نیازهای فرآیند پیروی کند.
| پارامتر | مرجع طراحی استاندارد ISO 7 | محدوده عرضه ما |
|---|---|---|
| حداکثر ذرات ≥0.5 میکرومتر | 352000 در هر متر مکعب در حالت استراحت (ISO 14644-1) | سطوح دیوار و سقف بدون ریزش |
| تغییر هوا | معمولاً 30 تا 60 در ساعت، بسته به بار | جعبه های تامین HEPA و دیفیوزرها |
| فیلتراسیون ترمینال | HEPA H13 یا H14 در سقف | فیلتر HEPA با سابقه تست کارخانه |
| دیفرانسیل فشار | 10-15 Pa بالاتر از نواحی درجه پایین مجاور | پانل های هوابند، درها، قفل |
| دما / رطوبت | 18-26 درجه سانتیگراد / 40-60٪ RH معمولی | هسته های پانل پایدار در برابر رطوبت |
| پانل دیواری | صورت معمولی 50 میلی متری، HPL، PCGI یا ضد زنگ | گزینه های هسته پشم سنگ، PU، PIR یا لانه زنبوری |
| درها | فلاش، واشر، تک یا دو لنگه | درب PCGI، HPL، ضد زنگ، کشویی و اضطراری |
| ورود پرسنل | اتاق رختکن با استپ اوور و دوش هوا | سیستم دوش هوا و اینترلاک |
نکات کاربردی طراحی: یک اتاق ISO 7 معمولاً با پرسنل و جریان مواد برنامه ریزی شده بهتر کار می کند. ما مسیرهای ورودی جداگانه برای کارکنان و کالاها و یک قفل هوا بین مناطق درجه پایین و بالاتر را توصیه می کنیم.
- گوشه‌های سرپوشیده و پنجره‌های فلاش تله‌های گرد و غبار را از بین می‌برند و سرعت تمیز کردن را افزایش می‌دهند.
- پانل های سقفی را می توان در جایی که دسترسی به خدمات بالای اتاق لازم است قابل راه رفتن ساخت.
- اندازه‌ها، رنگ‌ها و دهانه‌ها برای نقاشی‌های شما سفارشی می‌شوند.
تحویل برون مرزی و پشتیبانی ساخت و ساز محلی
تنظیم ISO 7 دارای اجزای زیادی است، بنابراین تحویل خارج از کشور تنها زمانی موفق می شود بسته بندی، برچسب زدن و توالی نصب با هم برنامه ریزی شده است . ما کل بسته را به عنوان یک کیت آماده می کنیم، با هر مورد مطابق با نقشه های شما.
- بسته بندی به سبک کیت: پانل های دیواری، پانل های سقفی، پروفیل ها، درها، پنجره ها و بست ها بر اساس اتاق گروه بندی می شوند تا خدمه شما بتوانند هر بار یک اتاق بسازند.
- برنامه ریزی کانتینر: ما برای استفاده کامل از ظروف 40HQ و محافظت از شیشه و فیلترهای شکننده، برنامه بارگیری را از قبل محاسبه می کنیم.
- مستندات: لیست بسته بندی، فاکتور تجاری و گواهی مبدا تهیه شده است و می توانیم FOB، CFR یا CIF را نقل قول کنیم.
- بسته نصب: نقشه های دارای برچسب، یک کتابچه راهنمای گام به گام و راهنمای مهر و موم حمل و نقل را همراهی می کنند.
کار با تیم محلی خود: بسیاری از خریداران یک پیمانکار محلی برای کارهای عمرانی، برق و تهویه مطبوع استخدام می کنند. ما محدوده خود را با آنها هماهنگ می کنیم، به ویژه در مورد بارهای سقف، دهانه های کانال و کابل، تکمیل کف و آستانه درها، به طوری که شگفتی های کمتری در سایت ظاهر شود.
برای پروژه‌های بدون نصاب‌های مجرب اتاق تمیز، ما سه سطح پشتیبانی ارائه می‌کنیم: راهنمایی ویدیویی از راه دور، یک مهندس ناظر برای مراحل کلیدی، یا نصب کامل تحت یک قرارداد کلید در دست. یک اتاق ISO 7 خوب به جزئیات کوچک بستگی دارد مانند آب بندی سیلیکونی، تراز پنل و تنظیم درب، بنابراین قبل از شروع خدمه این مراحل را به وضوح توضیح می دهیم.
پس از نصب، توصیه می‌کنیم که عامل اعتبارسنجی جریان هوا، یکپارچگی فیلتر، فشار و تعداد ذرات را اندازه‌گیری کند و ما به اطلاعات مورد نیاز آنها کمک می‌کنیم.
اگر پروژه شما در منطقه ای است که دارای اسناد وارداتی دقیق است، از قبل شرایط مورد نیاز را با ما در میان بگذارید و ما مطابق با آن مدارک را ترتیب خواهیم داد. ما همچنین می‌توانیم قطعات بزرگ را به چندین محموله تقسیم کنیم، بنابراین اولین اتاق‌ها برای نصب آماده هستند در حالی که موارد بعدی هنوز در حال تولید هستند.
کنترل کیفیت و صدور گواهینامه
اتاق های ISO 7 اغلب به صنایع تحت نظارت خدمات ارائه می دهند، بنابراین اسناد و مدارک به اندازه محصول فیزیکی اهمیت دارد. از آنجایی که ما در کارخانه خود پانل ها و درب ها را تولید می کنیم، سوابق بازرسی هر دسته از مواد اولیه تا حمل را دنبال می کند.
| نقطه کنترل | محتوای بازرسی | برای پروژه خود سود ببرید |
|---|---|---|
| مواد خام | فولاد، HPL، پروفیل آلومینیوم، مواد هسته | کیفیت یکنواخت در سراسر سفارش |
| تولید پنل | تحمل اندازه، اتصال هسته، آب بندی لبه | اتصالات محکم و دیوارهای صاف |
| بررسی سطح | خراش، حباب، قوام رنگ | پرداخت تمیز و جذاب |
| مونتاژ درب | مربع بودن قاب، تماس واشر، سخت افزار | عملکرد صاف، آب بندی خوب |
| تجهیزات | تست عملکرد فن ها، چراغ ها، اینترلاک ها | پس از نصب آماده استفاده است |
| بسته بندی | بررسی کمیت و برچسب در برابر لیست | بدون قطعات گم شده در سایت |
اسناد موجود در صورت درخواست: مشخصات مواد، سوابق بازرسی کارخانه، گزارش های تست فیلتر و در صورت لزوم، گزارش های آزمایش آتش سوزی یا بهداشتی برای نوع پانل انتخاب شده. اگر پروژه شما به گواهینامه خاصی نیاز دارد، در ابتدا به ما بگویید تا بتوانیم آنچه را که می‌توانیم ارائه کنیم تأیید کنیم.
برای سایت‌های تحت نظارت GMP، ما می‌توانیم با ارائه اطلاعات مؤلفه برای مدارک صلاحیت طراحی (DQ) و صلاحیت نصب (IQ) از کار صلاحیت شما پشتیبانی کنیم. ما تست مستقل را جایگزین نمی کنیم ; ما به شما کمک می کنیم با اجزای قابل ردیابی و نقشه های واضح برای آن آماده شوید.
بازدیدهای بازرسی مشتری از کارخانه Kunshan ما را می توان قبل از حمل و نقل برنامه ریزی کرد.
توصیه می کنیم خریداران قبل از تولید انبوه یک پنل نمونه و یک درب نمونه را تایید کنند. نمونه های تایید شده به عنوان مرجع بصری و بعدی برای کل سفارش عمل می کنند که انتظارات را بین تیم شما و تیم ما همسو می کند. ما همچنین سوابق دسته ای را نگه می داریم تا هر سفارش مجدد بعدی بتواند دقیقاً با مشخصات اصلی مطابقت داشته باشد.
خدمات پس از فروش و قابلیت پاسخگویی
هنگامی که منطقه ISO 7 شما اجرا می شود، پشتیبانی به یک موضوع تبدیل می شود پاسخ های سریع و قسمت های موجود . ما سوابق پروژه را برای هر سفارش نگه می داریم، بنابراین هنگامی که با ما تماس می گیرید، می توانیم نوع پانل دقیق، مدل درب و لوازم جانبی تحویل شده به سایت شما را مشاهده کنیم.
- ارتباط سریع: تیم ما به زبان انگلیسی پاسخ می دهد و ما همچنین از طریق سایت های زبان خود به بازارهای روسی، فرانسوی، اسپانیایی و عربی زبان خدمات ارائه می دهیم.
- تشخیص از راه دور: عکس یا یک ویدیوی کوتاه ارسال کنید و ما علت را شناسایی کرده و روش تعمیر را پیشنهاد می کنیم.
- قطعات یدکی: واشر درب، لولا، درب، دستگیره، واحد پنجره، یراق آلات نور و فیلتر هپا در صورت درخواست عرضه می شود.
- اصلاح و گسترش: از آنجایی که سیستم ماژولار است، می‌توانیم اتاق‌ها را اضافه کنیم، دیوارها را تغییر دهیم یا موقعیت درها را با اختلال محدود تغییر دهیم.
- آموزش: ما توصیه های ساده نگهداری و نظافت را به کارکنان تأسیسات شما می دهیم.
بررسی های معمولی که توصیه می کنیم:
| فرکانس | بررسی کنید |
|---|---|
| روزانه | بسته شدن درب، عملکرد قفل در هم، آسیب دیدگی سطح |
| ماهانه | واشر، سفتی لولا، وضعیت درزگیر در مفاصل |
| سالانه | تست یکپارچگی فیلتر، جریان هوا، فشار و ذرات توسط نماینده واجد شرایط |
این بررسی ها به شما کمک می کند تا مشکلات کوچک را زودتر تشخیص دهید، قبل از اینکه بر کلاس تمیزی یا برنامه تولید شما تأثیر بگذارد.
از آنجایی که ما خودمان سیستم را تولید می کنیم، می توانیم در مواقعی که اتاق نیاز به تغییر عملکرد دارد نیز کمک کنیم. نمونه‌های معمولی عبارتند از تبدیل فضای ذخیره‌سازی به اتاق بسته‌بندی، جابجایی درب برای بهبود جریان پرسنل، یا افزودن جعبه عبور به دیوار موجود. ما نقشه های اصلاح شده را آماده می کنیم و فقط قطعاتی را که تغییر می کنند عرضه می کنیم، بنابراین سرمایه شما حفظ می شود.
برای موارد فوری، سریع‌ترین گزینه حمل و نقل را مورد بحث قرار می‌دهیم و پیشنهاد می‌کنیم مقدار کمی از قطعات مصرفی را در سایت نگه دارید.
شرایط تجاری، گارانتی و هزینه چرخه عمر
برای پروژه های ISO 7، بودجه واقعی بسیار بیشتر از پانل ها است. نیروی کار، زمان نصب، مصرف انرژی، هزینه تمیز کردن و تغییرات آتی همه بر هزینه بلندمدت تأثیر می‌گذارند، بنابراین ما خریداران را تشویق می‌کنیم تا سیستم‌ها را بر اساس چرخه عمر کامل مقایسه کنند.
| کالای تجاری | رویکرد ما |
|---|---|
| فرمت نقل قول | به تفکیک اتاق و گروه جزء، با طرح‌ها |
| رانندگان قیمت | هسته و صفحه پانل، مقدار درب، تجهیزات، اندازه پروژه |
| شرایط تجارت | FOB، CFR یا CIF، تایید شده در هر پروژه |
| پرداخت | معمولاً سپرده به اضافه موجودی قبل از حمل و نقل یا در برابر اسناد. در قرارداد توافق شده است |
| گارانتی | مدت و پوشش تعریف شده توسط جزء در قرارداد |
| پشتیبانی پس از گارانتی | قطعات یدکی و مشاوره فنی در دسترس هستند |
چگونه هزینه چرخه عمر را بدون کاهش کیفیت کاهش دهیم:
- هسته مناسب را انتخاب کنید: پشم سنگ زمانی که عملکرد آتش حیاتی است، PU یا PIR برای عایق حرارتی و لانه زنبوری برای سقف های سبک وزن.
- استاندارد کردن اندازه های درب: انواع کمتر درب باعث کاهش هزینه و موجودی قطعات یدکی می شود.
- برنامه ریزی برای جریان: چیدمان خوب باعث کاهش آلودگی متقابل و زمان تمیز کردن می شود.
- از ساخت مدولار استفاده کنید: توسعه آینده تبدیل به یک افزوده می شود، نه بازسازی.
محدودیت‌های گارانتی، مانند آسیب‌های ناشی از مواد شیمیایی نامناسب یا اصلاح سایت، آشکارا در قرارداد توضیح داده شده است، بنابراین بعداً هیچ غافلگیری وجود ندارد.
یکی دیگر از عوامل هزینه، زمان بندی پروژه است. یک سفارش خوب برنامه ریزی شده با نقشه های تایید شده از کار مجدد و بار اضافی جلوگیری می کند، در حالی که تغییرات دیرهنگام طراحی می تواند تولید را به تاخیر بیاندازد و هزینه ها را افزایش دهد. بنابراین پیشنهاد می کنیم قبل از شروع تولید، چیدمان، برنامه درب و لیست تجهیزات را قفل کنید و صادقانه به شما خواهیم گفت که چه تغییراتی بعداً بدون جریمه امکان پذیر است.
تیم ما خوشحال است که دو یا سه مشخصات جایگزین را آماده می کند، بنابراین می توانید ببینید که چگونه مواد مختلف بر قیمت و عملکرد طولانی مدت تأثیر می گذارد.
قدرت واقعی کارخانه برای پروژه های ISO 7
پشت هر نصب ISO 7 کارخانه ای وجود دارد که باید بسیاری از قطعات را به موقع تحویل دهد. Pharma United Co., Ltd. که در سال 2006 تاسیس شد، فعالیت می کند دو پایگاه تولید در Kunshan و Qianjiang با مساحت کل کارخانه 20000 متر مربع و تیمی متشکل از بیش از 60 پرسنل.
| قابلیت | جزئیات |
|---|---|
| تجربه صنعت | 20 سال در مهندسی اتاق تمیز |
| پانل های اتاق تمیز HPL | حدود 250000 متر مربع در سال. بزرگترین تولید کننده پانل اتاق تمیز HPL در چین |
| ظرفیت صادرات | بیش از 1000 ظروف مکعبی با ارتفاع چهل فوت در سال |
| پوشش محصول | پانل، در و پنجره، تجهیزات، POD، محصولات HEPA |
| مدل کسب و کار | تولید کننده با کنترل مستقیم کیفیت و تحویل |
| مکان | کونشان، تقریباً 30 کیلومتر از شانگهای |
این برای شما چه معنایی دارد: از آنجایی که ما تولید را مستقیماً کنترل می کنیم، هیچ لایه میانی بین درخواست شما و کف کارخانه وجود ندارد. تغییرات در اندازه پانل، چرخش در یا موقعیت پنجره را می توان به سرعت تأیید کرد و تاریخ تحویل توسط تیم سازنده کالا مدیریت می شود.
طیف گسترده محصولات ما همچنین به خریداران ISO 7 که نیاز دارند کمک می کند تطبیق پایان در سراسر تاسیسات ، از اتاق تولید اصلی گرفته تا قسمت روپوش و راهروها. اگر می‌خواهید توانایی‌های ما را شخصاً ببینید، می‌توانیم یک بازدید از کارخانه ترتیب دهیم، یک ویدیوی نمایشگاه ارسال کنیم یا پانل‌های نمونه را برای ارزیابی ارائه کنیم.
مشتریان همچنین می‌توانند پروژه‌های مرجع با اندازه اتاق یا صنعت مشابه، و طی یک بازدید از فرآیند تولید ما را بپرسند. مشاهده پرس پانل، مونتاژ درب و بسته بندی به صورت دست اول اغلب سریع ترین راه برای قضاوت در مورد اینکه آیا تامین کننده می تواند کیفیت ثابتی ارائه دهد یا خیر است.
تیم ما مستقیماً با مهندسان شما در مورد جزئیات فنی ارتباط برقرار می کند که باعث کاهش تاخیر در مرحله طراحی می شود.
سؤالات متداول ISO 7 Cleanroom Fit-Out
Q1. چه چیزی در تنظیم ISO 7 گنجانده شده است؟
به طور معمول پانل های دیوار و سقف، پروفیل ها، درها، پنجره ها، جعبه های عبور، دوش هوا و جعبه های تامین HEPA. کارهای تهویه مطبوع و برق معمولاً با مهندس یا پیمانکار محلی شما هماهنگ می شود.
Q2. ISO 7 به چند تغییر هوا نیاز دارد؟
این به بار گرمایی، افراد و فرآیند بستگی دارد، اما 30 تا 60 تغییر هوا در ساعت یک محدوده طراحی معمول است. طراح HVAC شما باید مقدار را تأیید کند.
Q3. کدام هسته پنل را انتخاب کنم؟
پشم سنگ عملکرد آتش قوی را ارائه می دهد، PU و PIR عایق بهتری می دهند، و لانه زنبوری کاغذ یا آلومینیوم برای سقف سبک تر و مقرون به صرفه تر است. ما پس از یادگیری نیازهای شما یکی را پیشنهاد می کنیم.
Q4. آیا به دوش هوا نیاز دارم؟
نه همیشه. بسیاری از اتاق‌های ISO 7 به جای آن از اتاق روپوش و قفل هوا استفاده می‌کنند، در حالی که دوش‌های هوا در نقاط تردد بالاتر یا زمانی که حذف ذرات اضافی مورد نظر است مفید است.
Q5. آیا می توان یک اتاق ISO 7 در یک کارخانه موجود ساخت؟
بله. پانل های مدولار به خوبی برای مقاوم سازی مناسب هستند و ما می توانیم ساختار را متناسب با ارتفاع ساختمان و طرح ستون شما برنامه ریزی کنیم.
Q6. نصب چقدر طول می کشد؟
با مساحت اتاق و شرایط سایت متفاوت است. ما پس از بررسی نقشه های شما یک برنامه تخمینی ارائه می دهیم.
Q7. آیا نقاشی ارائه می دهید؟
بله، نقشه های طرح، ارتفاع، سقف و درب را می توان برای تایید آماده کرد.
Q8. چگونه شروع کنم؟
نقشه طبقه، شرح فرآیند و مقصد خود را ارسال کنید. ما یک پروپوزال و نقل قول دقیق تهیه خواهیم کرد.
Q9. آیا می توانید دیوارها یا درهای موجود را مطابقت دهید؟
اغلب بله. عکس‌ها و ابعاد سیستم موجود را ارسال کنید و ما پنل‌ها، پروفایل‌ها و اندازه‌های درب سازگار را برای افزونه پیشنهاد می‌کنیم.
