پارامترهای فنی بسته ISO 8 Cleanroom
ISO 8 (در حدود کلاس 100000) مقرون به صرفه ترین درجه کنترل شده است و به طور گسترده برای اتاق های بسته بندی، مناطق لباس پوشیدن، مناطق پشتیبانی، مونتاژ الکترونیک و آزمایشگاه های عمومی استفاده می شود. بسته ISO 8 مجموعه ای از اجزای آماده برای ساخت است که اندازه اتاق شما را دارد طراحی شده است تا هزینه را معقول نگه دارد و در عین حال نیازهای اولیه کنترل آلودگی را برآورده کند. مقادیر زیر مراجع طراحی رایج هستند. مشخصات نهایی شما باید از الزامات پروژه شما پیروی کند.
| پارامتر | مرجع طراحی استاندارد ISO 8 | محتوای بسته |
|---|---|---|
| حداکثر ذرات ≥0.5 میکرومتر | 3,520,000 در هر متر مکعب در حالت استراحت (ISO 14644-1) | سطوح صاف و مهر و موم شده |
| تغییر هوا | معمولاً 10 تا 25 در ساعت، بسته به بار | جعبه های تامین HEPA یا ماژول های فیلتر |
| فیلتراسیون ترمینال | فیلترهای معمولی HEPA H13 یا در صورت مجاز بودن | گزینه فیلتر HEPA |
| دیفرانسیل فشار | 5-10 Pa بالاتر از ناحیه کنترل نشده اطراف معمولی است | پانل ها، درب ها و سیستم آب بندی |
| دما / رطوبت | 18-28 درجه سانتیگراد / 40-65٪ RH معمولی | مواد هسته پانل پایدار |
| پانل دیواری | 50 میلی متر معمولی، EPS، PU، پشم سنگ یا هسته لانه زنبوری | انتخاب صورت PCGI یا HPL |
| درها | درهای چرخشی یا کشویی را با پنل دید ساده بشویید | درب، پنجره PCGI یا HPL |
| کنترل ورود | رختکن با نیمکت روبه‌رو، دوش هوای اختیاری | گزینه Air Shower یا Pass Box |
در مواردی که امکان صرفه جویی در هزینه وجود دارد: اتاق های ISO 8 معمولاً به مشخصات سطح سنگین مناطق استریل نیاز ندارند، بنابراین پانل های PCGI و درهای استاندارد اغلب کافی هستند. پس انداز هرگز نباید از مهر و موم ضعیف حاصل شود زیرا نشتی انرژی فن را افزایش می دهد و کنترل فشار را ضعیف می کند.
- پروفیل های سرپوشیده و پنجره های فلاش برای ساده کردن تمیز کردن توصیه می شود.
- اندازه بسته، رنگ و موقعیت درب برای هر پروژه سفارشی می شود.
تحویل برون مرزی و پشتیبانی ساخت و ساز محلی
بسته ISO 8 ما برای خریدارانی ساخته شده است که می خواهند یک محدوده روشن، حمل و نقل قابل پیش بینی و فرآیند نصب ساده . همه چیز توسط اتاق نقل و بسته بندی شده است تا مشتریان بتوانند با کمترین سردرگمی خرید، ارسال و بسازند.
- کارایی بسته تخت: پانل ها و پروفیل ها به صورت مسطح بسته بندی می شوند که باعث استفاده بهتر از حجم کانتینر و کاهش هزینه حمل و نقل دریایی در هر متر مربع می شود.
- پاک کردن برچسب: هر پانل دارای کد موقعیتی است که با نقشه های نصب مطابقت دارد.
- اسناد: لیست بسته بندی، فاکتور تجاری و گواهی مبدا تهیه شده است و شرایط FOB، CFR و CIF موجود است.
- بارهای مختلط: پانل ها، درها، پنجره ها و تجهیزات کوچک را می توان در یک کانتینر ترکیب کرد تا هزینه حمل و نقل را کاهش دهد.
نصب توسط خدمه محلی: یک بسته استاندارد ISO 8 برای نصب توسط پیمانکار محلی آموزش دیده با استفاده از ابزارهای معمولی طراحی شده است. ما نقشه ها، راهنمای توالی و دستورالعمل های مهر و موم را ارائه می دهیم. اگر پیمانکار شما قبلاً اتاق تمیز نساخته است، تماس ویدیویی قبل از شروع کار اغلب باعث صرفه جویی در زمان می شود.
در جایی که شما اطمینان بیشتری را ترجیح می دهید، می توانیم یک مهندس را برای نظارت در هنگام نصب دیوار، نصب سقف و تنظیم درب ترتیب دهیم. برای پروژه های بزرگتر، ما همچنین می توانیم ساخت و ساز کامل کلید در دست را ارائه دهیم.
نکات هماهنگی که ما زودتر تأیید می کنیم: مسطح بودن کف، ارتفاع سقف، دهانه های تاسیسات، چیدمان روشنایی و محل قرارگیری تابلوهای برق. تسویه این موارد قبل از تولید از اکثر تغییرات سایت جلوگیری می کند.
خریداران کوچک و متوسط اغلب در مورد ترخیص کالا از گمرک سوال می کنند. ما اسناد استاندارد صادرات را ارائه می دهیم و می توانیم کالا را به وضوح، با جزئیات مواد و کمیت دقیق توصیف کنیم تا به کارگزار شما کمک کنیم تا محموله را به خوبی پردازش کند. اگر پروژه شما تاریخ افتتاح ثابتی دارد، توصیه می‌کنیم آن را در ابتدا به اشتراک بگذارید تا بتوانیم برنامه تولید و ارسال را از آن تاریخ به عقب برگردانیم.
کنترل کیفیت و صدور گواهینامه
درجه تمیزی کمتر به معنای استاندارد پایین تر کار نیست. بسته های ISO 8 ما همانند پروژه های درجه بالاتر، فرآیند کنترل کارخانه را طی می کنند ، با مشخصاتی که انتخاب می کنید تنظیم شده است.
| مرحله | بازرسی | هدف |
|---|---|---|
| بررسی مواد | ورق فلز، فینیش صورت، هسته و پروفیل | کیفیت پایه قابل اعتماد |
| تشکیل پانل | ابعاد، صافی، اتصال و آب بندی لبه | دیوارهای مستقیم، اتصالات منظم |
| بازرسی درب | عملیات لیف، قاب، واشر و سخت افزار | استفاده صاف و مهر و موم خوب |
| بررسی سطح | خراش، فرورفتگی، قوام رنگ | ظاهری تمیز و یکنواخت |
| چک بسته بندی | شمارش و برچسب ها در مقابل لیست سفارش | تحویل کامل |
مستندات: ما می توانیم مشخصات محصول، سوابق بازرسی و گزارش های تست مربوطه را برای مواد انتخابی ارائه کنیم. اگر پروژه شما به عملکرد آتش یا سایر اسناد پشتیبانی نیاز دارد، لطفاً این را زودتر ذکر کنید تا بتوانیم در دسترس بودن را تأیید کنیم و از تأخیر در هنگام گمرک یا تأیید جلوگیری کنیم.
اتاق های ISO 8 اغلب از GMP یا فرآیندهای مرتبط با مواد غذایی پشتیبانی می کنند، بنابراین ما خریداران را تشویق می کنیم سطوح را با رژیم تمیز کردن آنها مطابقت دهید و الزامات محلی ما توضیح خواهیم داد که کدام مواد مناسب هستند و کدام نه. پس از نصب، آزمایش‌های شمارش ذرات و فشار باید توسط یک عامل آزمایش واجد شرایط انجام شود و ما می‌توانیم اطلاعات طرح‌بندی و اجزای مورد نیاز برای آن آزمایش‌ها را ارائه کنیم.
پانل نمونه و درب نمونه را می توان قبل از سفارش برای بررسی کیفیت یا تیم خرید شما ارسال کرد. بسیاری از مشتریان از نمونه برای تایید رنگ، پرداخت و طراحی مشترک با مدیریت خود استفاده می کنند. پس از تایید، به معیاری برای دسته تولید تبدیل می‌شود که از بررسی پذیرش روان‌تر در سایت شما پشتیبانی می‌کند.
برای سفارشات تکراری، ما مشخصات را در پرونده نگه می داریم تا اضافات بعدی با اصلی مطابقت داشته باشند.
خدمات پس از فروش و قابلیت پاسخگویی
هدف پس از فروش ما برای مشتریان ISO 8 حفظ اتاق است ساده برای نگهداری و آسان برای تعمیر . اجزای استاندارد شده به این معنی است که جایگزین ها سریع شناسایی و ارسال می شوند.
- تماس آسان: پشتیبانی از ایمیل، تلفن و پیام رسانی به زبان انگلیسی، با وب سایت های زبان اضافی برای بازارهای روسی، فرانسوی، اسپانیایی و عربی.
- پشتیبانی مبتنی بر عکس: اکثر مشکلات مربوط به درها، واشرها یا اتصالات پانل را می توان از تصاویر واضح تشخیص داد.
- قطعات یدکی: لولا، درب بسته، دستگیره، واشر، پنجره و فیلتر برای سفارش مجدد موجود است.
- ارتقاء های آینده: اتاق ISO 8 را می توان بعداً با افزودن فیلترها، بهبود قفل هوا و جایگزینی اجزای انتخاب شده به ISO 7 ارتقا داد.
طرح نگهداری ساده:
| وظیفه | فرکانس پیشنهادی |
|---|---|
| دیوارها، درها و پنجره ها را با ماده تمیزکننده تایید شده پاک کنید | با توجه به SOP شما |
| واشر و لولاهای درب را بررسی کنید | ماهانه |
| درزگیر در اتصالات و گوشه ها را بررسی کنید | هر شش ماه یکبار |
| فیلترهای هوا را تعویض یا تست کنید | همانطور که توسط طراح HVAC توصیه شده است |
خانه داری خوب عمر کاری اتاق را افزایش می دهد. اگر چیزی متفاوت از حالت عادی به نظر برسد، زودتر برای ما عکس ارسال کنید و ما به شما کمک خواهیم کرد تصمیم بگیرید که آیا به اقدام نیاز دارد یا خیر.
از آنجایی که بسته ماژولار است، تعمیرات به ندرت نیاز به خاموش کردن کل اتاق دارد. پانل آسیب دیده را معمولاً می توان به صورت جداگانه تعویض کرد و درب فرسوده را می توان مجدداً آویزان کرد یا در مدت کوتاهی با یک واشر جدید نصب کرد. ما قطعات جایگزین را با دستورالعمل‌های ساده ارائه می‌کنیم و اگر تکنسین شما به کمک نیاز داشت، مهندسان ما با تماس ویدیویی در دسترس هستند.
برای صرفه جویی در حمل و نقل می توان قطعات یدکی را همراه با بسته اصلی سفارش داد.
شرایط تجاری، گارانتی و هزینه چرخه عمر
خریداران بسته های ISO 8 را برای ارزش خوب انتخاب می کنند، بنابراین ساختار تجاری را تا حد امکان شفاف نگه می داریم. شما یک لیست کامپوننت واضح دریافت می کنید و می توانید ببینید که هر قسمت چه تاثیری در قیمت دارد.
| مورد | توضیحات |
|---|---|
| نقل قول | قیمت بسته بر اساس منطقه، با اجزای موردی |
| عوامل اصلی هزینه | هسته پانل، مواد صورت، تعداد درها، پنجره ها، لوازم جانبی |
| شرایط تجارت | FOB، CFR یا CIF، تعریف شده در نقل قول |
| پرداخت | معمولاً سپرده با موجودی قبل از حمل و نقل یا در مقابل اسناد. شرایط نهایی بر اساس قرارداد |
| گارانتی | برای هر گروه جزء در قرارداد تعریف شده است |
| گزینه ها | دوش هوا، جعبه پاس، جعبه های HEPA را می توان بعدا اضافه کرد |
مقایسه معقول گزینه های ISO 8:
- هزینه اولیه کم: هسته های لانه زنبوری EPS یا کاغذی با صفحه PCGI مناسب مناطق خشک و کم خطر است.
- عمر طولانی تر: صورت های HPL و هسته های پشم سنگ یا PU در مناطق مرطوب یا اغلب تمیز شده بهتر عمل می کنند.
- انرژی: یک پاکت هوابند بار روی فن ها و تهویه مطبوع را کاهش می دهد که اغلب بزرگترین هزینه جاری است.
- انعطاف پذیری: پانل های مدولار را می توان جابجا کرد یا دوباره از آنها استفاده کرد اگر چیدمان شما تغییر کند.
ما محدودیت‌ها و استثنائات گارانتی را به صورت کتبی بیان می‌کنیم، بنابراین قبل از سفارش می‌دانید که چه مواردی شامل چه مواردی می‌شود و چه چیزی شامل نمی‌شود.
برنامه ریزی بودجه زمانی آسانتر می شود که محدوده از ابتدا مشخص باشد. ما توصیه می کنیم مقدار کمی برای واشر یدکی، درزگیر و اتصالات استفاده کنید، که ارزان هستند اما در زمان نصب و نگهداری بعدی صرفه جویی می کنند. اگر بودجه شما محدود است، می‌توانیم یک طرح مرحله‌ای پیشنهاد کنیم: ابتدا پاکت را بسازید، سپس دوش هوا، جعبه عبور یا فیلترهای درجه بالاتر را به محض دردسترس شدن بودجه اضافه کنید.
اثبات کارخانه پشت بسته ISO 8
یک بسته مقرون به صرفه هنوز به یک تامین کننده قابل اعتماد نیاز دارد. شرکت Pharma United Co., Ltd. از سال 2006 محصولات اتاق تمیز تولید می کند و در حال حاضر فعالیت می کند. دو کارخانه در کونشان و کیان جیانگ با مساحت 20000 متر مربع . ما تولید کننده هستیم، نه یک تاجر، بنابراین قیمت و کیفیت تحت کنترل خودمان است.
| مورد | واقعیت |
|---|---|
| تجربه کنید | بیش از 20 سال در زمینه اتاق تمیز |
| ظرفیت پنل HPL | حدود 250000 متر مربع در سال، بزرگترین در چین |
| ترازوی حمل و نقل | 1000 ظروف مکعب بلند چهل فوت در سال |
| کارکنان | 60 کارمند |
| مکان | کونشان، نزدیک بندر شانگهای |
| دامنه | طراحی، ساخت و نصب توسط یک تیم |
مزایا برای خریداران بسته: حجم تولید زیاد به ما کمک می کند تا هزینه مواد را ثابت نگه داریم و تجربه بارگیری کانتینر به کاهش هزینه حمل بار در هر متر مربع کمک می کند. زیرا ما خودمان درها، پانل ها و پنجره ها را می سازیم، همه اجزا از نظر اندازه و پایان مطابقت دارند ، که کار سایت را آسان تر می کند.
می توانید از کارخانه دیدن کنید، پانل های نمونه را درخواست کنید یا از پروژه های تکمیل شده در بازارهای مشابه شما درخواست مرجع کنید. یک ویدیوی نمایشگاه نیز برای بررسی از راه دور موجود است.
مشتریان همچنین برای مدیریت تیم طراحی خود ارزش قائل هستند، بنابراین نقشه‌های چیدمان، زمان‌بندی درب و جزئیات نصب از همان شرکتی است که کالاها را تولید می‌کند. این خطاهای بین نقشه کشی و حمل و نقل را کاهش می دهد و اصلاح هر مشکلی را که در حین نصب یافت می شود آسان تر می کند.
ترتیبات بازدید، درخواست های نمونه و اطلاعات پروژه مرجع در صورت درخواست در دسترس است.
تجربه طولانی ما با سفارشات صادراتی به این معنی است که ما نیازهای عملی خریداران خارج از کشور، مانند برچسب زدن واضح، بسته بندی دقیق و ارتباط پاسخگو در مناطق زمانی را درک می کنیم.
سؤالات متداول بسته ISO 8 Cleanroom
Q1. بسته ISO 8 شامل چه مواردی است؟
معمولاً پانل های دیواری و سقفی، پروفیل ها، درها، پنجره ها و اتصالات، با جعبه های عبور اختیاری، دوش هوا و جعبه های عرضه HEPA. ما لیست دقیق را در نقل قول تایید می کنیم.
Q2. آیا ISO 8 برای مصارف دارویی مناسب است؟
معمولاً برای مناطق پشتیبانی مانند بسته بندی، راهروها و اتاق های رختکن استفاده می شود. نمرات مورد نیاز برای مناطق تولید توسط دستورالعمل GMP قابل اجرا و تنظیم کننده شما تعیین می شود.
Q3. آیا می توانم بعداً به ISO 7 ارتقا دهم؟
اغلب بله. پاکت مدولار می تواند باقی بماند، در حالی که تامین هوا، فیلتراسیون، قفل های هوا و برخی از اجزا بهبود یافته است.
Q4. کدام پنل به صرفه تر است؟
EPS و هسته های لانه زنبوری کاغذی با صفحه های PCGI کمترین هزینه را دارند، در حالی که HPL، PU یا پشم سنگ دوام بهتر یا عملکرد آتش را با قیمت بالاتر ارائه می دهند.
Q5. آیا سفارش های کوچک ارسال می کنید؟
بله. بسته به مقدار، می توانیم محموله های LCL یا ظروف مخلوط را ترتیب دهیم.
Q6. آیا پیمانکار محلی من می تواند آن را نصب کند؟
در بیشتر موارد، بله. ما نقشه ها و راهنمای نصب را ارائه می دهیم و در صورت نیاز به پشتیبانی اضافی می توانیم یک مهندس اضافه کنیم.
Q7. اتاق بعد از نصب چگونه تست می شود؟
یک عامل واجد شرایط معمولاً تعداد ذرات، جریان هوا، فشار و یکپارچگی فیلتر را اندازه گیری می کند. ما اطلاعات مورد نیاز برای آزمایش را ارائه می دهیم.
Q8. چگونه قیمت درخواست کنم؟
مساحت کف، ارتفاع اتاق، کاربری مورد نظر و کشور مقصد خود را ارسال کنید. ما یک بسته پیشنهادی آماده خواهیم کرد.
Q9. آیا بسته بندی می تواند شامل وسایل روشنایی و برقی باشد؟
ما می توانیم پانل های روشنایی اتاق تمیز و لوازم جانبی مربوطه را در صورت نیاز عرضه کنیم. سیم کشی اصلی برق و اتصالات برق معمولاً توسط پیمانکار محلی شما انجام می شود و ما مکان های برش را در نقشه ها ارائه می دهیم.
Q10. آیا می توانم اتاق های ISO 8 را با مناطق درجه بالاتر ترکیب کنم؟
بله. ما اغلب راهروها و قسمت‌های پوشش ISO 8 را همراه با مناطق ISO 7 یا ISO 5 با استفاده از پانل‌ها و درهای مشابه عرضه می‌کنیم.
