پارامترهای فنی برای OSD Cleanrooms
اکثر اتاق‌های تولید OSD به‌عنوان درجه D یا ISO 8 طبقه‌بندی می‌شوند، اگرچه الزامات براساس کشور، محصول و دستورالعمل متفاوت است. ارزیابی ریسک شما و قوانین GMP محلی، طراحی نهایی را تعیین می کند. جدول منابع طراحی رایج را خلاصه می کند.
| مورد | مرجع OSD معمولی | راه حل معمولی ما |
|---|---|---|
| کلاس پاکیزگی | درجه D / ISO 8 برای اکثر اتاق های پردازش | پانل ها، درب های فلاش، جعبه های تامین HEPA |
| تغییر هوا | معمولاً 15 تا 25 در ساعت، بسته به بار گرد و غبار | توری های فیلتر شده، برگشتی یا استخراجی |
| دما / رطوبت | حدود 18-26 درجه سانتیگراد / 40-60٪ RH، محکم تر برای محصولات حساس | هسته های پانل پایدار در برابر رطوبت |
| فشار | اتاق های مولد گرد و غبار نسبت به راهرو کمی منفی است. راهرو مثبت به بیرون | پانل های هوابند، قفل هوا در هم قفل شده |
| توزیع و نمونه برداری | جریان آرام یا غرفه استخراج | باجه توزین، جریان هوای آرام |
| سطح دیوار | صاف، آسان برای پاک کردن، مقاوم در برابر گرد و غبار و عوامل تمیز کننده | چهره های HPL یا PCGI |
| اندازه درب | به اندازه کافی پهن برای چرخ دستی، سطل و ماشین آلات | درب های دو لنگه یا کشویی |
| سقف | قابل راه رفتن یا قابل دسترسی برای خدمات | پانل های سقفی اتاق تمیز راه رفتن |
نقاط چیدمان: جریان مواد خام، در فرآیند و کالاهای نهایی را جدا نگه دارید، از قفل هوا بین محصولات استفاده کنید و اتاق‌های پر گرد و غبار مانند دانه‌بندی و فشرده‌سازی را استخراج کنید. از فرورفتگی ها و لبه هایی که در آن پودر جمع می شود خودداری کنید.
نکته ایمنی: برخی از پودرها می توانند ابرهای گرد و غبار انفجاری را تشکیل دهند. پانل‌ها و درب‌ها دستگاه‌های محافظ در برابر انفجار نیستند، بنابراین طراحی و تجهیزات مناطق خطرناک باید توسط متخصصان واجد شرایط انجام شود.
رطوبت و استاتیک: پودرهای رطوبت سنجی و برخی از فرآیندهای پوشش نیاز به کنترل شدید رطوبت دارند و اتاق های خشک می توانند بارهای ساکنی ایجاد کنند که گرد و غبار را جذب می کند. ما می توانیم پوشش های ضد الکتریسیته ساکن و پانل های ضد هوا را عرضه کنیم و طراح HVAC شما می تواند در صورت لزوم رطوبت زدایی را اضافه کند.
تحویل برون مرزی و پشتیبانی ساخت و ساز محلی
کارخانه های OSD اغلب بزرگ هستند، دارای اتاق های زیاد و راهروهای طولانی هستند، بنابراین بارگیری ظروف کارآمد و برچسب زدن شفاف باعث صرفه جویی در زمان قابل توجهی در محل می شود. بسته بندی می کنیم و برچسب می زنیم توسط اتاق و خط تولید ، بنابراین هر خط می تواند به ترتیب ساخته و راه اندازی شود.
- کارایی بسته تخت: پانل های دیواری و پروفیل ها به صورت مسطح بسته بندی شده اند و از ظروف 40HQ به خوبی استفاده می شود.
- بارگذاری مختلط: پانل‌ها، درها، پنجره‌ها، اتاق‌های توزین و جعبه‌های عبور می‌توانند یک کانتینر را به اشتراک بگذارند تا هزینه حمل و نقل را کاهش دهند.
- اسناد: لیست بسته بندی، فاکتور تجاری و گواهی مبدا، با شرایط FOB، CFR یا CIF.
- تحویل مرحله ای: گیاهان بزرگ را می توان در مراحلی که با برنامه ساخت و ساز مطابقت دارد حمل کرد.
نصب محلی: یک پیمانکار محلی آموزش دیده می تواند یک کارخانه OSD را با استفاده از ابزارهای معمولی، با هدایت نقشه های ما، راهنمای توالی و پشتیبانی ویدیویی نصب کند. همچنین می توانیم یک مهندس برای نظارت بفرستیم. قبل از شروع کار، مهم است که تأیید کنید اندازه تجهیزات و مسیرهای دسترسی ، زیرا پرس های قرص، خشک کن های بستر سیال و ماشین های پوششی بزرگ هستند و اغلب باید قبل از بسته شدن دیواره های نهایی وارد شوند.
ما همچنین در مورد بارهای سقفی برای کانال کشی و روشنایی، عرض درب برای چرخ دستی ها و انتقال کف توصیه می کنیم، بنابراین تجهیزات می توانند به راحتی پس از کارکرد کارخانه جابجا شوند.
برای کارخانه‌های چند خطی، ساخت و راه‌اندازی یک خط را در یک زمان توصیه می‌کنیم، که اجازه می‌دهد تولید زودتر شروع شود و به تیم اجازه می‌دهد درس‌هایی را از خط اول به خط‌های بعدی اعمال کند. ما دسته‌های حمل و نقل را مطابق با این رویکرد تنظیم می‌کنیم و نقشه‌های واضحی برای هر مرحله ارائه می‌کنیم، بنابراین هر پیمانکاری دقیقاً بداند که چه چیزی مورد انتظار است.
کنترل کیفیت و صدور گواهینامه
کارخانه های OSD از نظر انطباق با GMP، اعتبار سنجی تمیز کردن و کنترل آلودگی متقابل بازرسی می شوند. پانل ها و درب های اتاق تمیز به صورت جداگانه تایید نمی شوند و ما از چنین ادعاهایی اجتناب می کنیم. تمرکز ما بر تولید ثابت و سوابق روشن است.
| مرحله کنترل | بازرسی | چرا مهم است |
|---|---|---|
| مواد اولیه | ورق فلز، HPL، هسته، پروفیل، واشر | کیفیت یکنواخت |
| تولید پنل | ابعاد، صافی، اتصال، آب بندی لبه | دیوارهای مستقیم، اتصالات محکم |
| بررسی سطح | خراش، حباب، رنگ، قابلیت تمیز کردن | حذف و تمیز کردن آسان پودر |
| بازرسی درب | عملیات لیف، قاب، واشر و سخت افزار | استفاده صاف، آب بندی خوب |
| بررسی تجهیزات | تست عملکرد غرفه توزین و جعبه عبور | آماده برای نصب |
| بسته بندی | تعداد، برچسب ها، شرایط | تحویل کامل |
اسناد موجود: مشخصات مواد، سوابق بازرسی کارخانه، داده های فیلتر و، در صورت وجود، گزارش عملکرد آتش سوزی یا سطح. اینها از صلاحیت طراحی و نصب شما پشتیبانی می کنند.
اعتبار سنجی تمیز کردن به سطوحی بستگی دارد که مواد شوینده انتخابی شما را تحمل می کنند و فاقد ترک و لبه هستند. لطفا عوامل و روش تمیز کردن خود را به اشتراک بگذارید (وکیوم خشک، دستمال مرطوب یا شستشو)، و ما در مورد مواد صورت و جزئیات آب بندی توصیه می کنیم. ممیزی تامین کننده و تایید نمونه مورد استقبال قرار می گیرد.
بسیاری از مشتریان OSD برنامه های تایید تامین کننده را اجرا می کنند. ما به پرسشنامه ها پاسخ می دهیم، نمونه پانل ها و درها را ارسال می کنیم و از ممیزی ها استقبال می کنیم. تیم ما سوابق دسته ای را نگه می دارد، بنابراین سؤال بعدی در مورد یک پانل یا درب خاص را می توان به تاریخ تولید و منبع مواد آن ردیابی کرد.
اگر برای مناقصه یا ممیزی مشتری گواهی لازم است، در ابتدا به ما بگویید. ما به صراحت آنچه را که می توانیم ارائه کنیم و از اظهاراتی که قابل پشتیبانی نیستند، خودداری می کنیم. اعتبار سنجی تمیز کردن شما همچنین باید تأیید کند که سطح انتخاب شده با مواد شوینده و دستمال مرطوب شما کار می کند.
خدمات پس از فروش و قابلیت پاسخگویی
در کارخانه های OSD، ساییدگی درها، گوشه ها و پایه های دیوار رایج است، زیرا چرخ دستی ها، سطل ها و ماشین ها به طور مداوم حرکت می کنند. نگه می داریم سوابق کامل پروژه ، بنابراین تعمیرات و الحاقات می توانند با سیستم اصلی مطابقت داشته باشند.
- پاسخ سریع: سوالات فنی به زبان انگلیسی از طریق ایمیل، تلفن یا پیام پاسخ داده شده است.
- تشخیص از راه دور: عکس‌ها یا فیلم‌های پانل‌ها، واشرها یا لولاهای آسیب‌دیده، توصیه‌های سریع را امکان‌پذیر می‌کنند.
- قطعات یدکی: برگ های در، لولا، درب، دستگیره، واشر، پنجره ها، ضربه گیرهای محافظ و فیلترها.
- گسترش خط: افزودن یک خط، در یا اتاق جدید با پانل های مدولار ساده است.
- مشاوره تعمیر و نگهداری: چک لیست تمیز کردن و بازرسی ساده
نقاط سایش معمولی:
| مکان | مسئله معمولی | اقدام پیشنهادی |
|---|---|---|
| لبه های درب و پایه دیوار | ضربه از چرخ دستی ها | ریل های محافظ را نصب کنید، پانل ها را تعمیر یا تعویض کنید |
| واشر درب | سایش فشرده سازی | واشر را تعویض کنید |
| قاب های پنجره | پیری درزگیر | قاب را دوباره آب بندی کنید |
| پانل های دسترسی سقف | اتصالات شل | سفت کردن، دوباره مهر و موم کردن |
تعمیر زود هنگام از تبدیل آسیب های کوچک به مشکلات تمیز کردن و مهار جلوگیری می کند.
از آنجایی که کارخانه‌های OSD شیفت‌های زیادی را انجام می‌دهند، پیشنهاد می‌کنیم یک روال بازرسی ساده در عملیات روزانه ایجاد کنید. اپراتورها می توانند بسته شدن درب، ریل های محافظ و آسیب های قابل مشاهده را بررسی کنند، در حالی که کارکنان تعمیر و نگهداری واشرها و درزگیرها را ماهانه بررسی می کنند. یک چک لیست کوتاه، با عکس هایی از شرایط قابل قبول و غیرقابل قبول، به کارکنان جدید کمک می کند تا بفهمند چه چیزی را باید گزارش کنند.
در صورت مشاهده آسیب، عکس و شماره اتاق را برای ما ارسال کنید. ما نقشه های اصلی را بررسی می کنیم، پانل یا نوع درب را تایید می کنیم و جایگزینی را آماده می کنیم. برای آسیب جزئی ضربه، ما همچنین می‌توانیم در مورد روش‌های تعمیر و لوازم جانبی حفاظتی که مانع از بازگشت مشکل می‌شوند، راهنمایی کنیم.
شرایط تجاری، گارانتی و هزینه چرخه عمر
گیاهان OSD مساحت های زیادی را پوشش می دهند، بنابراین تفاوت های کوچک در قیمت هر متر مربع به سرعت افزایش می یابد. در عین حال، آسیب مکرر ضربه، آب بندی ضعیف و تمیز کردن سنگین از دلایل معمول هزینه اضافی در حین کار است . مشخصات متعادل بهتر از پایین ترین قیمت به خریداران خدمات می دهد.
| مورد | رویکرد ما |
|---|---|
| نقل قول | موردized by area and component group, with drawings |
| شرایط تجارت | FOB، CFR یا CIF، تعریف شده در نقل قول |
| پرداخت | معمولاً سپرده با موجودی قبل از حمل و نقل یا در مقابل اسناد. شرایط نهایی در قرارداد |
| گارانتی | تعریف شده توسط گروه جزء در قرارداد |
| زمان سرب | پس از تایید قرعه کشی داده می شود |
| سفارشی سازی | اندازه، ضخامت، رنگ، ریل محافظ، اندازه درب |
راه های کنترل هزینه چرخه عمر:
- از محافظ ضربه استفاده کنید در گوشه ها، لبه های درها و پایه های دیوار که در آن ترولی ها عبور می کنند.
- چهره های HPL یا ضد زنگ را انتخاب کنید جایی که از washdown استفاده می شود.
- از صورت های PCGI اقتصادی استفاده کنید در مناطق خشک و کم سایش
- سیستم را مدولار نگه دارید ، بنابراین خطوط را می توان اضافه یا منتقل کرد.
- هواگیری را بهبود بخشد برای کاهش انرژی فن
تجهیزات، تهویه مطبوع، استخراج گرد و غبار، نصب برق و مجوزها خارج از عرضه ما هستند و باید به بودجه شما اضافه شوند. استثنائات گارانتی به وضوح در قرارداد ذکر شده است.
عامل دیگر سرعت ساخت است. پانل های مدولار سریعتر از اتاق های آجر و گچ بالا می روند، به این معنی که تولید زودتر شروع می شود و درآمد زودتر شروع می شود. وقتی گزینه ها را با هم مقایسه می کنید، ارزش اتمام چند هفته زودتر را در نظر بگیرید. ما خوشحالیم که یک ترتیب نصب اولیه را ارائه می دهیم تا بتوانید پس انداز کارخانه خود را تخمین بزنید.
قدرت واقعی کارخانه برای پروژه های OSD
کارخانه های OSD پروژه های بزرگی هستند، بنابراین ظرفیت حجم و نظم تحویل ضروری است. Pharma United Co., Ltd. که در سال 2006 تأسیس شد، اداره می شود دو کارخانه در کونشان و کیان جیانگ با مساحت 20000 متر مربع ، با بیش از 60 پرسنل. ما یک تولید کننده هستیم نه یک شرکت تجاری.
| شاخص | اطلاعات |
|---|---|
| تجربه کنید | 20 سال در مهندسی اتاق تمیز |
| پانل های اتاق تمیز HPL | حدود 250000 متر مربع در سال. بزرگترین تولید کننده پانل اتاق تمیز HPL در چین |
| محموله های کانتینری | بیش از 1000 ظروف مکعبی بلند چهل فوت در سال |
| مکان | کونشان، نزدیک بندر شانگهای |
| محدوده محصول | پانل، در و پنجره، تجهیزات، POD، محصولات HEPA |
| خدمات | پشتیبانی طراحی، ساخت و نصب |
این برای یک خریدار OSD به چه معناست: خروجی پانل بزرگ از مناطق بزرگ با رنگ و صافی ثابت پشتیبانی می کند و تجربه صادرات ما به این معنی است که ظروف به طور موثر بارگیری می شوند. از آنجا که ما همچنین باکس توزین، جعبه عبور و دوش هوایی می سازیم، کل گیاه می تواند از پوشش ها و ابعاد منطبق استفاده کند .
بازدید از کارخانه، نمونه ها، مراجع و تورهای ویدئویی موجود است.
طراحان ما طرح‌بندی‌ها و نقشه‌های دقیق را آماده می‌کنند، مهندسان ما اندازه درها، بارهای سقف و دهانه‌ها را بررسی می‌کنند و تیم‌های تولید ما خطوط اختصاصی برای پانل‌ها، درها و غرفه‌ها را اجرا می‌کنند. از آنجایی که این مراحل زیر یک سقف اتفاق می‌افتند، پاسخ به سؤالات فنی به سرعت می‌رسد و تغییرات طراحی می‌تواند مستقیماً به تولید منتقل شود.
مشتریان به طور مرتب برای خطوط جدید، اتاق های اضافی و قطعات یدکی مراجعه می کنند، که نشان دهنده عملکرد سیستم های ما در استفاده روزانه است.
نمونه ها، عکس ها و فیلم های گیاهان تکمیل شده در صورت درخواست موجود است.
کارکنان ما بی درنگ و به زبان ساده به سوالات فنی پاسخ می دهند.
پرسش و پاسخ OSD Plant Cleanroom Materials
Q1. یک کارخانه OSD به چه درجه تمیزی نیاز دارد؟
بسیاری از دستورالعمل ها درجه D یا ISO 8 را در اتاق های تولید می طلبند، اما الزامات بر اساس کشور و محصول متفاوت است. تنظیم کننده و ارزیابی ریسک شما تصمیم می گیرند.
Q2. چگونه از آلودگی متقابل جلوگیری کنم؟
از طریق چیدمان اتاق، قفل های هوا، اختلاف فشار، استخراج اختصاصی، تمیز کردن معتبر و سطوح مهر و موم شده و تمیز کردن آسان. محصولات ما از بخش فیزیکی این رویکرد پشتیبانی می کنند.
Q3. آیا غرفه های توزیع را تامین می کنید؟
بله. ما غرفه های توزین و واحدهای جریان هوای آرام را برای توزیع و نمونه برداری عرضه می کنیم.
Q4. کدام پنل برای اتاق های OSD بهتر است؟
صفحه های HPL و ضد زنگ مناسب مناطق شستشو هستند، در حالی که صفحه های PCGI برای مناطق خشک مقرون به صرفه هستند. ما بر اساس روش تمیز کردن شما توصیه می کنیم.
Q5. آیا پانل های شما ضد انفجار هستند؟
خیر. در مواردی که گرد و غبار یا حلال قابل احتراق وجود دارد، طراحی حفاظت در برابر انفجار باید توسط متخصصان واجد شرایط انجام شود.
Q6. آیا می توان کارخانه را به صورت مرحله ای ساخت؟
بله. سیستم‌های مدولار اجازه می‌دهند خطوط اضافی بعداً اضافه شوند.
Q7. چگونه شروع کنم؟
لیست محصول، چیدمان تجهیزات، پلان طبقه و کشور مقصد خود را ارسال کنید.
Q8. چگونه باید بین چهره های HPL و PCGI انتخاب کنم؟
HPL مقاومت بهتری در برابر رطوبت و شستشوی مکرر دارد، در حالی که PCGI برای مناطق خشک مقرون به صرفه است. استفاده مخلوط در یک گیاه رایج است.
Q9. آیا می توانید سقف های قابل راه رفتن را تهیه کنید؟
بله. پانل های سقفی راه رفتن امکان دسترسی تعمیر و نگهداری به کانال ها، چراغ ها و خدمات را بدون ورود به اتاق تولید فراهم می کند.
Q10. آیا می توانم بعداً منطقه درجه D را ارتقا دهم؟
اغلب بله، با بهبود قفل هوا، فیلتراسیون و سطوح در یک پاکت مدولار.
